瞄準病有所醫(yī) 滬市生物醫(yī)藥公司助力健康中國

    增進民生福祉，保障人民健康，生物醫(yī)藥是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。“健康中國”的藍圖在“病有所醫(yī)”的夢想中繪就具體路線，也在行業(yè)探索、企業(yè)發(fā)展的實踐中踏出堅實腳步。

    作為排頭兵，2021年，滬市213家生物醫(yī)藥公司共計實現(xiàn)營業(yè)收入1.23萬億元、凈利潤968億元，近5年營收、凈利年均復(fù)合增長率分別為11%和12%。行業(yè)整體邁進的浪潮中，亦有細分龍頭不斷涌現(xiàn)。過去5年中，滬市18家市值300億元以上的醫(yī)藥公司的營收、凈利年均復(fù)合增長率達到16%和15%。近期披露的三季報，更是掀開了滬市相關(guān)公司持續(xù)高成長的一角。如萬泰生物今年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入27.21億元，同比增長66.71%；凈利潤同比增長168.03%至12.51億元。

    從“用藥貴”到“買得起”

    隨著醫(yī)改進入深水區(qū)，帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策持續(xù)發(fā)力，曾經(jīng)的百姓“用藥難、用藥貴”問題，逐步變?yōu)榱?ldquo;買得起、用得上”。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的統(tǒng)計公報，自2018年以來連續(xù)4次醫(yī)保藥品目錄準入談判，累計將250種藥品新增進入目錄，價格平均降幅超過50%；2021年協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報銷1.4億人次，年內(nèi)累計為患者減負1494.9億元。

    上海證券報記者梳理發(fā)現(xiàn)，滬市有多家醫(yī)藥公司產(chǎn)品通過醫(yī)保談判被納入目錄，包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗等，都大大減輕了患者的用藥負擔，惠及更多群體。

    帶量采購方面，2020年至2022年，我國共開展了7批藥品集采，涉及292個品種，平均降價超50%。其中，上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、國藥現(xiàn)代等多家滬市藥企的多個品種中標。為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，上述醫(yī)藥公司亦積極調(diào)整戰(zhàn)略，將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向提升藥品質(zhì)量，促進藥品研發(fā)。

    從“看病難”到“看好病”

    如何更好地滿足民眾多元化、多層次的健康需求？

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過持續(xù)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，健全藥品供應(yīng)保障體系。其中，滬市醫(yī)藥企業(yè)在保障藥品供應(yīng)、罕見藥研發(fā)生產(chǎn)方面積極助力。以國藥現(xiàn)代為例，公司目前擁有1456個藥品批準文號，并作為國家級藥品供應(yīng)和儲備定點企業(yè)承擔原料藥儲備任務(wù)。上海醫(yī)藥則在罕見病藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上堅守多年，擁有21個罕見病藥品種，涉及34個罕見病病癥，是國內(nèi)現(xiàn)擁有罕見病藥品批文最多的企業(yè)之一。

    國產(chǎn)創(chuàng)新藥的加速發(fā)展，也為國內(nèi)患者“看好病”提供了更多選擇。如恒瑞醫(yī)藥累計已有11款創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，創(chuàng)新藥收入占比約40%，另有數(shù)十個創(chuàng)新藥正在開展臨床試驗。復(fù)星醫(yī)藥今年上半年有2個創(chuàng)新藥獲批上市，14個創(chuàng)新藥于境內(nèi)獲批開展臨床試驗，在研創(chuàng)新藥數(shù)量達70項（按適應(yīng)證計算）。

    與此同時，中藥守正創(chuàng)新的步伐也在加快。2021年，我國中藥新藥過審數(shù)為12個，創(chuàng)近8年新高。康緣藥業(yè)連續(xù)3年研發(fā)投入占營收比例在10%以上，推動一批中藥創(chuàng)新藥陸續(xù)進入臨床階段。隨著中藥現(xiàn)代化的步伐和中藥材及飲片質(zhì)量標準的進一步規(guī)范，目前三成以上滬市中藥企業(yè)已實現(xiàn)重要中藥材自建基地或可溯源。

    從“拿過來”到“自己做”

    創(chuàng)新，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心統(tǒng)計，2022年上半年，我國已有19款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，突破性品種名單涵蓋70款產(chǎn)品，具有臨床價值的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)增加。

    從研發(fā)投入來看，滬市121家制藥企業(yè)2021年共計研發(fā)投入520億元，近5年年均復(fù)合增長率為24%。其中，26家公司2021年研發(fā)投入超5億元，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等去年研發(fā)投入更是超過20億元；45家公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例超10%。

    通過技術(shù)攻關(guān)，國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的話語權(quán)也在逐步加強。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備突破多項技術(shù)壁壘，在心血管支架、人工腦膜、骨科植入創(chuàng)傷類及大中型醫(yī)療設(shè)備中監(jiān)護儀、DR等領(lǐng)域基本實現(xiàn)進口替代。

    在生物制品領(lǐng)域，國產(chǎn)疫苗研發(fā)創(chuàng)新加速推進。萬泰生物二價HPV疫苗馨可寧獲批上市，系首個國產(chǎn)相關(guān)疫苗，公司九價宮頸癌疫苗III期臨床試驗進展順利。

    在體外診斷領(lǐng)域，分子診斷和生化診斷的國產(chǎn)化率均已達到50%。萬泰生物、安圖生物等體外診斷公司在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)領(lǐng)域積極創(chuàng)新；華大智造、聯(lián)影醫(yī)療等實現(xiàn)了新一代基因測序儀、核磁共振成像等高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)突破，各項參數(shù)達到國際領(lǐng)先水平；微電生理、惠泰醫(yī)療的電生理設(shè)備先后取證，為我國電生理設(shè)備破局打下基礎(chǔ)。

    在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域，中國市場增速高于全球。如藥明康德通過持續(xù)強化一體化CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式，保持快速成長態(tài)勢。業(yè)績預(yù)告顯示，公司今年第三季度有望首次實現(xiàn)單季度營收突破100億元大關(guān)。

    中國藥企的高水平開放也在不斷提速。據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年中國醫(yī)藥行業(yè)海外并購共公布53宗交易，交易金額為26億美元；藥企授權(quán)許可交易數(shù)量約有169項。同時，滬市醫(yī)藥企業(yè)整體境外收入占比由2016年的7%上升至2021年的10%。在邁向國際化的路上，健康元成為國內(nèi)首家赴瑞士交易所發(fā)行GDR的生物醫(yī)藥上市公司。