瞄準(zhǔn)病有所醫(yī) 滬市生物醫(yī)藥公司助力健康中國(guó)

    增進(jìn)民生福祉，保障人民健康，生物醫(yī)藥是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。“健康中國(guó)”的藍(lán)圖在“病有所醫(yī)”的夢(mèng)想中繪就具體路線，也在行業(yè)探索、企業(yè)發(fā)展的實(shí)踐中踏出堅(jiān)實(shí)腳步。

    作為排頭兵，2021年，滬市213家生物醫(yī)藥公司共計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.23萬(wàn)億元、凈利潤(rùn)968億元，近5年?duì)I收、凈利年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為11%和12%。行業(yè)整體邁進(jìn)的浪潮中，亦有細(xì)分龍頭不斷涌現(xiàn)。過(guò)去5年中，滬市18家市值300億元以上的醫(yī)藥公司的營(yíng)收、凈利年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16%和15%。近期披露的三季報(bào)，更是掀開了滬市相關(guān)公司持續(xù)高成長(zhǎng)的一角。如萬(wàn)泰生物今年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.21億元，同比增長(zhǎng)66.71%；凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)168.03%至12.51億元。

    從“用藥貴”到“買得起”

    隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等政策持續(xù)發(fā)力，曾經(jīng)的百姓“用藥難、用藥貴”問(wèn)題，逐步變?yōu)榱?ldquo;買得起、用得上”。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)公報(bào)，自2018年以來(lái)連續(xù)4次醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，累計(jì)將250種藥品新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%；2021年協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷1.4億人次，年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)1494.9億元。

    上海證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，滬市有多家醫(yī)藥公司產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保談判被納入目錄，包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等，都大大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)，惠及更多群體。

    帶量采購(gòu)方面，2020年至2022年，我國(guó)共開展了7批藥品集采，涉及292個(gè)品種，平均降價(jià)超50%。其中，上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、國(guó)藥現(xiàn)代等多家滬市藥企的多個(gè)品種中標(biāo)。為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，上述醫(yī)藥公司亦積極調(diào)整戰(zhàn)略，將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥品研發(fā)。

    從“看病難”到“看好病”

    如何更好地滿足民眾多元化、多層次的健康需求？

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)持續(xù)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，健全藥品供應(yīng)保障體系。其中，滬市醫(yī)藥企業(yè)在保障藥品供應(yīng)、罕見(jiàn)藥研發(fā)生產(chǎn)方面積極助力。以國(guó)藥現(xiàn)代為例，公司目前擁有1456個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并作為國(guó)家級(jí)藥品供應(yīng)和儲(chǔ)備定點(diǎn)企業(yè)承擔(dān)原料藥儲(chǔ)備任務(wù)。上海醫(yī)藥則在罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上堅(jiān)守多年，擁有21個(gè)罕見(jiàn)病藥品種，涉及34個(gè)罕見(jiàn)病病癥，是國(guó)內(nèi)現(xiàn)擁有罕見(jiàn)病藥品批文最多的企業(yè)之一。

    國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的加速發(fā)展，也為國(guó)內(nèi)患者“看好病”提供了更多選擇。如恒瑞醫(yī)藥累計(jì)已有11款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，創(chuàng)新藥收入占比約40%，另有數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥正在開展臨床試驗(yàn)。復(fù)星醫(yī)藥今年上半年有2個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，14個(gè)創(chuàng)新藥于境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)，在研創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)70項(xiàng)（按適應(yīng)證計(jì)算）。

    與此同時(shí)，中藥守正創(chuàng)新的步伐也在加快。2021年，我國(guó)中藥新藥過(guò)審數(shù)為12個(gè)，創(chuàng)近8年新高?？稻壦帢I(yè)連續(xù)3年研發(fā)投入占營(yíng)收比例在10%以上，推動(dòng)一批中藥創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。隨著中藥現(xiàn)代化的步伐和中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步規(guī)范，目前三成以上滬市中藥企業(yè)已實(shí)現(xiàn)重要中藥材自建基地或可溯源。

    從“拿過(guò)來(lái)”到“自己做”

    創(chuàng)新，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)，2022年上半年，我國(guó)已有19款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，突破性品種名單涵蓋70款產(chǎn)品，具有臨床價(jià)值的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)增加。

    從研發(fā)投入來(lái)看，滬市121家制藥企業(yè)2021年共計(jì)研發(fā)投入520億元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24%。其中，26家公司2021年研發(fā)投入超5億元，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等去年研發(fā)投入更是超過(guò)20億元；45家公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例超10%。

    通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的話語(yǔ)權(quán)也在逐步加強(qiáng)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，在心血管支架、人工腦膜、骨科植入創(chuàng)傷類及大中型醫(yī)療設(shè)備中監(jiān)護(hù)儀、DR等領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

    在生物制品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)創(chuàng)新加速推進(jìn)。萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗馨可寧獲批上市，系首個(gè)國(guó)產(chǎn)相關(guān)疫苗，公司九價(jià)宮頸癌疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

    在體外診斷領(lǐng)域，分子診斷和生化診斷的國(guó)產(chǎn)化率均已達(dá)到50%。萬(wàn)泰生物、安圖生物等體外診斷公司在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)領(lǐng)域積極創(chuàng)新；華大智造、聯(lián)影醫(yī)療等實(shí)現(xiàn)了新一代基因測(cè)序儀、核磁共振成像等高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)突破，各項(xiàng)參數(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平；微電生理、惠泰醫(yī)療的電生理設(shè)備先后取證，為我國(guó)電生理設(shè)備破局打下基礎(chǔ)。

    在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域，中國(guó)市場(chǎng)增速高于全球。如藥明康德通過(guò)持續(xù)強(qiáng)化一體化CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式，保持快速成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司今年第三季度有望首次實(shí)現(xiàn)單季度營(yíng)收突破100億元大關(guān)。

    中國(guó)藥企的高水平開放也在不斷提速。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)海外并購(gòu)共公布53宗交易，交易金額為26億美元；藥企授權(quán)許可交易數(shù)量約有169項(xiàng)。同時(shí)，滬市醫(yī)藥企業(yè)整體境外收入占比由2016年的7%上升至2021年的10%。在邁向國(guó)際化的路上，健康元成為國(guó)內(nèi)首家赴瑞士交易所發(fā)行GDR的生物醫(yī)藥上市公司。