企業(yè)擴產(chǎn)線忙研發(fā) 政府勤服務(wù)賦動能 資本市場“泰州醫(yī)藥”板塊正在崛起

    “加把勁，把失去的時間補回來。”在江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)，多位企業(yè)家向上海證券報記者表示。

    作為全國首個醫(yī)藥類國家級高新區(qū)，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（即泰州中國醫(yī)藥城）聚集了1000多家國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和一大批高端醫(yī)藥人才。與上海、蘇州主攻生物醫(yī)藥研發(fā)不同，泰州中國醫(yī)藥城以研發(fā)疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為突破口。如今，這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè)，擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個，全國1/9的疫苗生產(chǎn)許可證在泰州。

    過去兩年多時間，泰州中國醫(yī)藥城的企業(yè)為抗擊新冠肺炎疫情，第一時間研制并生產(chǎn)核酸檢測試劑盒、配套檢測機器等，為長三角地區(qū)提供了一半以上的疫情檢測醫(yī)療物資。

    抗擊疫情是歷練，更是成長。以金迪克、瑞科生物、碩世生物為代表的一批龍頭企業(yè)正在加緊工作，為新冠疫苗原液和佐劑生產(chǎn)、新型流感疫苗生產(chǎn)以及新冠檢測試劑、抗原檢測試劑生產(chǎn)而儲備力量。

    強筋骨：長于抗疫，不止于抗疫

    碩世生物已在園區(qū)建有多處廠房，但依然在想辦法拓展新空間。“因為只有自身足夠強大，在面對突發(fā)疫情時，我們才有能力、有底氣去應(yīng)戰(zhàn)。”

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    “從6月開始，我們抓緊改造一個智能工廠，用于生產(chǎn)新型四價流感病毒裂解疫苗，計劃年底完工投產(chǎn)。”金迪克董事長余軍介紹說，上半年因為疫情影響，擴建廠區(qū)的新項目擱置了一段時間，“現(xiàn)在要爭分奪秒，把失去的時間補回來”。

    余軍坦言，今年上半年，受新冠肺炎疫情和季節(jié)性影響，公司主打的流感疫苗銷量同比有所下降。但在此次新冠疫苗普及接種過程中，消費者對國產(chǎn)疫苗有了新的認識，對國產(chǎn)疫苗有了信心，這一改變十分寶貴。

    “數(shù)據(jù)顯示，每消費1元疫苗產(chǎn)品，可節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費開支12元。今年的秋冬季，流感疫苗可能將被更多人群需要，我們對市場有信心。”余軍說。

    此外，余軍也表達了疫苗企業(yè)面臨的壓力，主要還是在擴充產(chǎn)量和新品研發(fā)上。“流感疫苗是有時限的，我們既要擴充產(chǎn)量，又要準確預判市場，未來我們還希望能打通國際市場。”

    余軍表示，疫苗是給健康人注射的，其安全性、可靠性要求非常高，對疫苗的科研投入和周期性投入也提出更高要求。“我們也急不得，得腳踏實地，用時間去證明——疫苗企業(yè)就是要坐得住‘冷板凳’。”

    在瑞科生物廠區(qū)，二樓生產(chǎn)新冠疫苗原液的車間里，操作員們各司其職，滿負荷運轉(zhuǎn)。

    “我們通過全自動機器，做好細胞培養(yǎng)、檢測、純化等流程，得到疫苗原液，然后進入一樓的制劑車間。”瑞科生物生產(chǎn)運營部經(jīng)理梁建介紹，2020年5月，作為全球少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一，瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫(yī)藥高新區(qū)三方合作，在江蘇省內(nèi)首家啟動了重組新冠疫苗研發(fā)項目。2020年11月，公司投資5億元，開工建設(shè)了新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，主要建設(shè)新冠疫苗原液生產(chǎn)車間、分包裝車間、新型佐劑車間、質(zhì)量檢測中心等配套設(shè)施。2021年一季度，公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地形成年產(chǎn)能1億支；2021年下半年，形成年產(chǎn)能3億支。

    瑞科生物也搶抓機遇，于2022年3月在港交所上市。梁建透露，公司目前已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域。“公司核心產(chǎn)品‘重組HPV九價疫苗REC603’，目前處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。”

    相鄰的碩世生物，是國內(nèi)新冠病毒核酸診斷試劑核心供應(yīng)商之一，也是重點防疫物資生產(chǎn)企業(yè)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，公司積極響應(yīng)疫情檢測需求，克服各種困難，保障對疫區(qū)尤其是重點疫區(qū)供貨。2020年1月13日，公司首批新冠病毒檢測試劑盒投產(chǎn)，次日便運抵抗疫一線，為抗疫作出了突出貢獻。

    “長于抗疫，不止于抗疫。”碩世生物總經(jīng)理王國強表示，不管是禽流感H7N9、新冠還是猴痘，都不缺碩世的檢測產(chǎn)品。“碩世人的血液里，流淌著抗擊疫情的基因。”碩世生物已在園區(qū)建有多處廠房，但依然在想辦法拓展新空間，提升改造新的智能工廠車間。“因為只有自身足夠強大，在面對突發(fā)疫情時，我們才有能力、有底氣去應(yīng)戰(zhàn)。”此外，碩世生物還投身分子生物學、免疫學、藥理學、病理學、POCT等方面的產(chǎn)品研發(fā)工作，在體外檢測、分子診斷方面謀劃藍圖。

    2021年，碩世生物實現(xiàn)銷售28.4億元，同比增長63.19%；實現(xiàn)利潤11.9億元，同比增長45.59%。2022年第一季度公司實現(xiàn)銷售15.2億元，實現(xiàn)利潤6.3億元，業(yè)績依然保持增長態(tài)勢。

    修內(nèi)功：這里的會議室24小時不停歇

    園區(qū)內(nèi)共有公共技術(shù)服務(wù)平臺21家。因為要與不同國家的學者交流，各地存在時差，這里的會議中心幾乎24小時不停運轉(zhuǎn)。

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    做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，自然離不開研發(fā)投入。在泰州醫(yī)藥高新區(qū)，研發(fā)是所有企業(yè)家最關(guān)心的事情。

    金迪克董秘樊長勇介紹，這兩年面對疫情，醫(yī)藥企業(yè)高速運轉(zhuǎn)、積極貢獻的背后，還有創(chuàng)新平臺的有力支撐。

    “抗擊疫情這兩年，我們的工作不僅沒有停，還新增了多個抗體、疫苗新項目。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)設(shè)有一家國家級疫苗工程中心，建立于2009年。該中心工作人員福中向記者介紹說，該疫苗工程中心集疫苗研發(fā)、中試工藝開發(fā)、檢驗檢測、臨床評價、菌毒種保藏等功能于一體，是中國醫(yī)藥城疫苗和生物藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要載體。

    疫情出現(xiàn)后，我國布局了5條疫苗技術(shù)路線，包括減毒、滅活、腺病毒載體、重組蛋白以及核酸。從2021年7月以來，多家科研機構(gòu)先后在泰州疫苗工程中心啟動6款新冠疫苗臨床試驗，覆蓋了上述所有技術(shù)路線，其中包括上海復星醫(yī)藥從德國生物新技術(shù)公司引進的mRNA信使核酸疫苗。

    目前，泰州疫苗工程中心涉及宮頸癌、風濕類慢性病、帶狀皰疹病毒的疫苗在研項目，等待進入臨床試驗。此外，該中心還承擔了埃博拉病毒疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)。

    國際遺傳工程和生物技術(shù)中心（ICGEB）在長三角唯一的區(qū)域研究中心，也開設(shè)在泰州醫(yī)藥高新區(qū)，這里每天都有多個國際合作項目舉行線上視頻會議。特別是疫情期間，這里是國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)前沿領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流的重要平臺。因為要與不同國家的學者交流，各地存在時差，這里的會議中心幾乎24小時不停運轉(zhuǎn)。

    “這樣的忙碌，已延續(xù)一年多時間了，研究員們都已應(yīng)對自如。”ICGEB區(qū)域研究中心主任楊義力是一位美籍華人。他介紹說，該中心成立于2020年9月，是ICGEB在全球設(shè)立的首家區(qū)域研究中心，首期啟動疫苗、生物治療藥物、診斷方法與技術(shù)等三個方向的研究和開發(fā)。

    據(jù)悉，該中心堅持原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，旨在構(gòu)建集技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化示范、人才培養(yǎng)以及藥物開發(fā)于一體，輻射亞太地區(qū)具有全球影響力的區(qū)域研究中心。近年來，中心在生物醫(yī)藥、疫苗和新型診斷方法領(lǐng)域，已取得一些原始創(chuàng)新和突破。

    截至目前，園內(nèi)共有公共技術(shù)服務(wù)平臺21家。2021年，泰州牽手北大共建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心；今年3月，總投資2億元的耀海生物大分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺項目開工建設(shè)。

    “我們用科技力量提升產(chǎn)業(yè)‘造血’功能，大力培育龍頭企業(yè)，不斷鞏固園區(qū)特色產(chǎn)業(yè)格局。”泰州市副市長、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）黨工委書記葉冬華告訴記者。

    練絕技：主攻疫苗和體外診斷試劑

    這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè)，如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業(yè)和3家動物疫苗企業(yè)，擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個。

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    在國內(nèi)，以醫(yī)藥為特色的產(chǎn)業(yè)園區(qū)并不少見，位于長三角的泰州，如何與北上廣深等一線城市競爭？

    泰州醫(yī)藥高新區(qū)另辟蹊徑，找到了一條獨具特色的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路——以研發(fā)疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為突破口。

    開園17年來，這里集聚了全國最多的疫苗企業(yè)，如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業(yè)和3家動物疫苗企業(yè)，擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國1/9的疫苗生產(chǎn)許可證來自泰州。

    截至2021年底，入園企業(yè)已達1386家，2100多項“國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先”的醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地申報。

    產(chǎn)業(yè)搭建絕非一朝一夕可以完成，自創(chuàng)立伊始，泰州醫(yī)藥高新區(qū)便前瞻性地進行了生物醫(yī)藥相關(guān)公共技術(shù)服務(wù)平臺的規(guī)劃和建設(shè)，以促進形成社會化、市場化、專業(yè)化的公共服務(wù)體系和長效機制，推動資源優(yōu)化配置和專業(yè)化分工協(xié)作，推進共性關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)、轉(zhuǎn)移與應(yīng)用。

    栽下梧桐樹，引來金鳳凰。

    今年以來，泰州醫(yī)藥高新區(qū)多個項目投產(chǎn)運行，還有眾多項目簽約落戶，園區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。

    上半年，總投資50.88億元的圣森生物制藥（劑）項目、總投資15億元的邁博太科抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目、總投資8.45億元的金迪克生物“新型四價流感病毒裂解疫苗”車間建設(shè)項目紛紛投產(chǎn)運行。

    4月15日，泰州醫(yī)藥高新區(qū)15個項目集中“云簽約”，計劃總投資30.1億元。其中，抗體、疫苗及生物創(chuàng)新藥項目3個，診斷試劑及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目6個，化學藥新型制劑產(chǎn)業(yè)化項目2個，實驗動物服務(wù)、高端實驗設(shè)備等項目4個。

    為了更好地支持當?shù)靥厣a(chǎn)業(yè)發(fā)展，6月28日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州分中心正式揭牌啟動運行。

    揭牌儀式上，江蘇省藥監(jiān)局局長田豐表示，疫情期間，泰州醫(yī)藥高新區(qū)多家企業(yè)為保供生產(chǎn)疫苗、核酸檢測等作出了重要貢獻。為了支持泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇省藥監(jiān)局做好服務(wù)地方的“排頭兵”、促進醫(yī)藥發(fā)展的“融合劑”、保障群眾用藥安全的“守門員”，讓系列政策落地落實，同時積極支持泰州加快建設(shè)國家藥監(jiān)局實訓基地及藥品進口口岸。

    截至目前，包括疫苗工程中心、高端制劑技術(shù)服務(wù)平臺、藥物安全性評價中心、高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺、大動物試驗中心、知識產(chǎn)權(quán)保護服務(wù)平臺等在內(nèi)，泰州醫(yī)藥高新區(qū)已構(gòu)筑了覆蓋整個產(chǎn)業(yè)鏈條的孵化體系，讓各類企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊共享平臺資源，使國內(nèi)外投資者都能以最小的成本，謀劃最大的產(chǎn)業(yè)、獲得最佳的經(jīng)濟效益。

    借外力：搭上資本市場“快車”

    短短兩年多時間里，泰州醫(yī)藥高新區(qū)培育出3家科創(chuàng)板上市企業(yè)、3家港交所上市企業(yè)，同時還有1家企業(yè)科創(chuàng)板過會。

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    有技術(shù)、有業(yè)績，泰州醫(yī)藥高新區(qū)的企業(yè)也離資本市場更近了。

    2022年1月，亞虹醫(yī)藥敲響2022年上市“第一鑼”。2022年3月，瑞科生物成為泰州本土首家港交所上市企業(yè)。

    此前，泰州醫(yī)藥高新區(qū)已有兩家本土企業(yè)金迪克、碩世生物在科創(chuàng)板上市，邁博藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥兩家藥企在港交所上市。短短兩年多時間里，泰州醫(yī)藥高新區(qū)培育出3家科創(chuàng)板上市企業(yè)、3家港交所上市企業(yè)，同時還有1家企業(yè)科創(chuàng)板過會。

    記者從泰州市地方金融監(jiān)管局了解到，2021年至今，泰州醫(yī)藥高新區(qū)新增準獨角獸企業(yè)3家、瞪羚企業(yè)11家。其中，瑞科生物躋身全球獨角獸榜單，揚子江藥業(yè)成為全球首家獲得新版“歐洲質(zhì)量獎”的制藥企業(yè)。此外，泰州醫(yī)藥高新區(qū)還有5家企業(yè)進入上市進程，4家企業(yè)擬股改，后備擬上市企業(yè)還有10家。

    生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板重點支持的六大產(chǎn)業(yè)之一，因其研發(fā)、投產(chǎn)的長周期性，對資本的渴望尤其迫切。在了解到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一特性后，泰州醫(yī)藥高新區(qū)特別設(shè)立政府引導基金、母基金等，并實施多樣化的金融賦能辦法，為企業(yè)發(fā)展壯大注入“強心劑”。

    2021年6月以來，泰州醫(yī)藥高新區(qū)組建總規(guī)模16億元的大健康產(chǎn)業(yè)母基金，與光大控股、招商局資本等頭部資本達成戰(zhàn)略合作，設(shè)立市場化子基金2只、政府產(chǎn)業(yè)鏈風險投資子基金2只，在手洽談子基金3只，母子基金總規(guī)模近100億元；常態(tài)化開展線上線下投融資撮合活動，先后組織近30余家企業(yè)進行股權(quán)融資路演，推動企業(yè)實現(xiàn)階段性股權(quán)融資近50億元。

    葉冬華介紹，根據(jù)處于不同生命周期階段企業(yè)的金融需求，泰州醫(yī)藥高新區(qū)還精準有效提供“債券+股權(quán)+選擇權(quán)”的金融資本供給，既讓“一窮二白”的種子團隊能夠發(fā)育成長，也能讓創(chuàng)業(yè)團隊在漫長摸索期及時找到資金。

    梁建表示，為了搶抓港交所生物醫(yī)藥新政，泰州醫(yī)藥高新區(qū)第一時間邀請專家為企業(yè)開設(shè)專題輔導、現(xiàn)場考察教學，提升企業(yè)掛牌上市本領(lǐng)。今年來，泰州醫(yī)藥高新區(qū)還對全區(qū)百余家科技創(chuàng)新企業(yè)逐一登記篩選，對企業(yè)改制上市過程中遇到的權(quán)證過戶、用地保障、行政處罰等歷史遺留問題，實行“一企一策”“一企一議”制度，開辟“綠色通道”。

    “上市后，我們會加快步伐，甚至跑步前進。”登陸科創(chuàng)板時，余軍曾對記者動情地說道。

    如今，在泰州醫(yī)藥高新區(qū)，有越來越多的企業(yè)與金迪克一同奔跑，并在資本之風的助力下，越跑越快。