跨國藥企亮相進博會 競逐新冠治療藥物研發(fā)C位

    本報記者 張敏 李喬宇

    成功研發(fā)具備廣泛供應(yīng)能力、低成本的治療藥物，是全球新冠肺炎疫情得到有效控制的關(guān)鍵，也是全球醫(yī)藥巨頭競技的重要領(lǐng)域。在此次進博會上，這種“較量”正在上演。

    《證券日報》記者在進博會7號館三樓看到，兩大跨國藥企輝瑞與默沙東的展區(qū)相隔不遠。默沙東在展臺展示了關(guān)于口服新冠肺炎治療藥物莫努匹韋（Molnupiravir）的相關(guān)介紹，該藥已于11月4日獲英國藥品監(jiān)管機構(gòu)批準為“抗新冠肺炎口服藥”，用于治療輕度至中度的新冠肺炎癥狀。輝瑞并未在現(xiàn)場展示新冠治療藥物的情況，但在11月5日，輝瑞宣布了其在研的口服新冠肺炎候選藥物Paxlovid的最新研究結(jié)果，結(jié)果顯示，Paxlovid可以減少89%的新冠肺炎非住院患者的住院率，其中，治療組住院率僅為0.8%（389例服藥者中有3例住院），死亡率為0。

    開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO童友之在接受《證券日報》記者采訪時表示，從目前公布的數(shù)據(jù)來看，輝瑞在研的新冠肺炎口服藥物的臨床試驗人群是未接種疫苗的成年人，從輕癥發(fā)展成重癥的保護率來看，效果要好于默沙東研發(fā)生產(chǎn)的莫努匹韋。

    針對新冠肺炎口服藥物的研發(fā)進展，輝瑞中國公司對《證券日報》記者表示：“輝瑞的口服新冠治療藥物仍在臨床試驗中。”

    但據(jù)媒體報道，輝瑞稱，因為上述臨床試驗結(jié)果顯示出“壓倒性的療效”，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議并與FDA協(xié)商后，輝瑞將停止上述藥物的進一步納入研究，并計劃將數(shù)據(jù)作為其中的一部分，盡快向FDA滾動提交緊急使用授權(quán)（EUA）。

    值得一提的是，在申請緊急使用授權(quán)、生產(chǎn)供應(yīng)等方面，默沙東搶先一步。默沙東中國官方微信于11月5日披露稱，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準莫努匹韋，用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項重癥風(fēng)險因素。

    在采購與供應(yīng)方面，今年年初，默沙東與美國政府達成一項采購協(xié)議，在莫努匹韋獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)或上市批準后，默沙東將向美國政府供應(yīng)約170萬個療程。此外，默沙東已經(jīng)與全球多個國家/地區(qū)政府達成莫努匹韋的供應(yīng)和提前采購協(xié)議。

    在新冠肺炎疫情反復(fù)的當下，國內(nèi)藥企的新冠治療藥物研發(fā)也備受關(guān)注。10月份，開拓藥業(yè)公告稱，普克魯胺治療住院重癥新冠患者的三期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。

    對此，童友之向記者表示，普克魯胺國際多中心非住院輕癥三期臨床完整的試驗結(jié)果預(yù)計在明年2月份公布。開拓藥業(yè)針對新冠肺炎疫情的口服藥物開展了兩個全球臨床試驗，其一是針對輕癥患者，其二是針對重癥患者，而默沙東和輝瑞的口服小分子藥物只對輕癥有效。

    童友之介紹，新冠重癥患者的治療不僅是壓制病毒感染，也包括抑制免疫風(fēng)暴的作用，普克魯胺針對重癥患者的國際多中心臨床試驗結(jié)果將在明年上半年披露。“一旦普克魯胺在海外獲批上市，未來有望憑借海外臨床數(shù)據(jù)在國內(nèi)獲批上市。”

    除了新冠口服小分子治療藥物外，中和抗體也是治療新冠肺炎患者的重要藥物。記者從騰盛博藥了解到，公司已于10月份將BRII-196和BRII-198聯(lián)合療法向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交了緊急使用授權(quán)（EUA）申請，也同步將國際三期臨床的中期報告遞交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）。目前，公司正與監(jiān)管部門緊密合作，爭取這一創(chuàng)新聯(lián)合療法在中國早日獲批上市。