中藥不能盲目吃！抗新冠肺炎神藥雙黃連又有新變化了

    在新冠肺炎疫情中“走紅”的雙黃連又有新變化。

    3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告。

    圖片截自國(guó)家藥監(jiān)局

    國(guó)家藥監(jiān)局介紹，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

    重點(diǎn)提示

    根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應(yīng)報(bào)告，有肝功能生化指標(biāo)異常、過敏性休克個(gè)例報(bào)告。

    值得一提的是，國(guó)家藥監(jiān)局指出，雙黃連顆粒對(duì)風(fēng)寒感冒者禁用！

    “中藥不能亂吃，更不能將治療藥物當(dāng)作預(yù)防藥物吃。”一位行業(yè)人士向記者表示，雙黃連口服制劑均為中藥產(chǎn)品，在以往的使用說明書中，中藥產(chǎn)品多在不良反應(yīng)下出現(xiàn)“尚不明確”，禁忌癥下出現(xiàn)“無”的概率較大。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，監(jiān)管部門要求產(chǎn)品修改說明書，也提醒患者：亂用中藥也是有風(fēng)險(xiǎn)的！

    在此之前，有媒體報(bào)道稱：上海藥研所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。隨即引發(fā)眾人連夜搶購(gòu)。

    “這一事件的背后是社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的不了解。中醫(yī)不是這么看病的。中醫(yī)講究辨證分型，有熱毒、濕毒、寒癥，雙黃連對(duì)熱毒的效果是比較好的。如果沒有熱癥的話，服用雙黃連的效果并不好，也可能產(chǎn)生不好的效果。一旦出現(xiàn)不好的效果，社會(huì)就會(huì)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)生懷疑。”上醫(yī)健康平臺(tái)主治醫(yī)師陶慶醫(yī)學(xué)博士在接受《證券日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)介紹。

    3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告要求，所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，分別按照相應(yīng)說明書修訂要求，于2020年6月30日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案。

    修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

    藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。

    圖片截自國(guó)家藥監(jiān)局

    記者通過國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)以“雙黃連”為關(guān)鍵詞進(jìn)行查詢，共有85條批文，屬于口服制劑的共56個(gè)批文。其中，雙黃連口服液最多，共有13條批文。