康樂衛(wèi)士HPV疫苗研發(fā)取得新進展

    近期，新三板唯一一家HPV疫苗公司康樂衛(wèi)士產品研發(fā)取得新進展。12月8日，公司公告稱，重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組。

    因參與HPV疫苗和新冠疫苗的研發(fā)，公司的股價也從今年年初的13.1元一度上漲至41.2元。周四收盤價為37.08元，目前對應的總市值為28.18億元。

    新三板公司康樂衛(wèi)士于2015年9月正式掛牌新三板，目前處于基礎層，主要從事新型疫苗研究、開發(fā)和產業(yè)化，在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國內外領先的核心技術與研發(fā)能力。HPV（HumanPapillomaVirus），即人乳頭瘤病毒。它是一種通過性傳播、皮膚密切接觸、母嬰傳播、醫(yī)源性感染等途徑可感染的病毒。而子宮頸癌主要由高危型HPV持續(xù)感染所致，在99.7%的子宮頸癌中都可檢測到高危型HPV。HPV疫苗正是防治子宮頸癌系統(tǒng)工程的有效策略。

    康樂衛(wèi)士的三價及九價HPV疫苗分別于2015年3月及2017年11月向國家藥監(jiān)系統(tǒng)提交臨床申請并獲受理，目前在臨床試驗或數(shù)據(jù)揭盲統(tǒng)計分析階段。根據(jù)公司公告，重組三價疫苗III期受試者、重組九價疫苗III期受試者分別于2020年10月17日、12月5日成功入組。

    康樂衛(wèi)士是純技術研發(fā)型企業(yè)，根據(jù)其披露的數(shù)據(jù)，公司2015年至2019年歸屬掛牌公司股東凈利潤都處于虧損狀態(tài)。同時，其半年報顯示，公司緊急啟動了“新型冠狀病毒疫苗”研發(fā)項目，采用了“VLP遞呈多肽疫苗”新技術路線，目前已經(jīng)完成了疫苗的VLP+S多肽融合表達及組裝，現(xiàn)在正在動物體內進行免疫原性測試，評價免疫效果。

    目前國內的HPV疫苗市場主要有跨國公司默沙東和GSK壟斷，研發(fā)HPV疫苗的本土企業(yè)除了新三板的康樂衛(wèi)士外，還有萬泰生物及沃森生物。

    萬泰生物的二價HPV疫苗已于2020年5月上市，是我國首個自主研發(fā)的宮頸癌疫苗；九價疫苗在臨床Ⅲ期。沃森生物的二價疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)揭盲工作，進入臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與臨床研究總結階段，九價疫苗目前正開展一期臨床試驗。此外，康樂衛(wèi)士HPV15價疫苗、HPV治療型疫苗等均在推進研究當中。

    除了產品優(yōu)勢外，廣闊的HPV疫苗市場也將成為康樂衛(wèi)士的增長驅動力。美國CDC數(shù)據(jù)顯示，截至2019年4月，已有1.2億劑次HPV疫苗被接種，美國9歲至45歲（1.55億人左右）人口累計接種率超過25%，13歲至17歲年齡人口接種率達到50%以上。而從2017年國內首個HPV疫苗獲批上市以來，截至2019年末，國內HPV疫苗累計獲得批簽發(fā)1945.9萬支。按國內9歲至45歲女性人口（3.17億人）計算，累計滲透率僅2%左右。

    價格方面，國產疫苗也更具性價比。同是二價HPV疫苗，國產疫苗（馨可寧）一支僅329元，國外疫苗（希瑞適）一支則是580元。因此，隨著城鎮(zhèn)化率、人均收入水平、健康意識的提升，民眾對HPV疫苗認知度提高，HPV疫苗的接種率會持續(xù)提升。

    目前，康樂衛(wèi)士已經(jīng)完成了兩輪增發(fā)募資，目前正在進行第三輪，擬以19.7元/股的價格非公開發(fā)行3300萬股股票，擬募集資金6.5億元，已經(jīng)確定的三名發(fā)行對象為昆明遠望健康產業(yè)股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）、豐德醫(yī)學科技有限公司、云南省滇中產業(yè)發(fā)展集團有限責任公司。