證監(jiān)會(huì)就藥品及醫(yī)療器械公司招股說(shuō)明書(shū)指引公開(kāi)征求意見(jiàn)

    本報(bào)記者 邢萌

    1月7日，證監(jiān)會(huì)就《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露編報(bào)規(guī)則第X號(hào)--從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的公司招股說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與格式指引》（以下簡(jiǎn)稱《藥品及醫(yī)療器械公司招股說(shuō)明書(shū)指引》）公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2022年2月6日。

    證監(jiān)會(huì)表示，試點(diǎn)注冊(cè)制以來(lái)，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板產(chǎn)業(yè)聚集和板塊效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，藥品及醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)投資熱情較高、上市數(shù)量較多，具有一定的代表性。在總結(jié)審核注冊(cè)案例基礎(chǔ)上，以投資者需求為導(dǎo)向，突出行業(yè)特點(diǎn)，力求提高招股說(shuō)明書(shū)信息披露的針對(duì)性和有效性，起草了《藥品及醫(yī)療器械公司招股說(shuō)明書(shū)指引》。

    《藥品及醫(yī)療器械公司招股說(shuō)明書(shū)指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說(shuō)明書(shū)風(fēng)險(xiǎn)因素、業(yè)務(wù)與技術(shù)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息等方面提出了具體要求。主要包括以下四個(gè)方面內(nèi)容：一是關(guān)于適用范圍?？紤]到業(yè)務(wù)和主要經(jīng)營(yíng)模式的差異，本指引適用于從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的公司，不包括從事原料藥生產(chǎn)、醫(yī)藥行業(yè)外包服務(wù)（CRO、CMO、CDMO等）、醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)的公司。

    二是關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)因素。避免采用籠統(tǒng)、模板化的通用表述，要求發(fā)行人結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)及自身業(yè)務(wù)披露特定風(fēng)險(xiǎn)因素。

    三是關(guān)于業(yè)務(wù)與技術(shù)。強(qiáng)化針對(duì)性，結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)對(duì)銷(xiāo)售模式、生產(chǎn)模式、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)與業(yè)務(wù)合規(guī)性等方面提出了具體要求。

    四是關(guān)于財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息。要求發(fā)行人結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，重點(diǎn)披露與收入確認(rèn)、研發(fā)投入、銷(xiāo)售費(fèi)用有關(guān)的信息。

（編輯 李波）