微芯生物回復(fù)二輪問(wèn)詢(xún) 聚焦關(guān)鍵問(wèn)題提示主要風(fēng)險(xiǎn)

    5月14日晚間，科創(chuàng)板受理企業(yè)微芯生物率先披露第二輪問(wèn)詢(xún)與回復(fù)情況，文件內(nèi)容共有112頁(yè)，涉及研發(fā)支出資本化和費(fèi)用化、實(shí)際控制人認(rèn)定與控制權(quán)穩(wěn)定、核心技術(shù)平臺(tái)、相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)情況、經(jīng)銷(xiāo)等14個(gè)問(wèn)題。

    問(wèn)詢(xún)與回復(fù)顯示，在4月23日首輪問(wèn)詢(xún)與回復(fù)（共涉及41個(gè)問(wèn)題）披露后第六天（4月29日），上交所便火速向微芯生物出具了第二輪審核問(wèn)詢(xún)函。

    據(jù)悉，一問(wèn)之后，科創(chuàng)板申請(qǐng)企業(yè)和相關(guān)中介機(jī)構(gòu)將普遍接受第二輪問(wèn)詢(xún)。目前，已向29家公司發(fā)出第二輪問(wèn)詢(xún)，其中微芯生物已回復(fù)并披露。

    更聚焦關(guān)鍵問(wèn)題

    注重揭示風(fēng)險(xiǎn)

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至5月14日，已有71家企業(yè)披露了首輪問(wèn)詢(xún)回復(fù)。首輪問(wèn)詢(xún)的問(wèn)題平均40多個(gè)，問(wèn)詢(xún)內(nèi)容比較全面、深入、具體，問(wèn)詢(xún)回復(fù)的篇幅也比較長(zhǎng)。究其原因，除了與所披露的招股說(shuō)明書(shū)質(zhì)量不盡如人意、發(fā)行上市首輪問(wèn)詢(xún)需要實(shí)施“全面體檢”高度有關(guān)，也與試點(diǎn)注冊(cè)制下強(qiáng)化交易所審核工作透明度、強(qiáng)化中介機(jī)構(gòu)的把關(guān)責(zé)任等監(jiān)管安排直接有關(guān)。

    從內(nèi)容上看，二輪問(wèn)詢(xún)的問(wèn)題主要針對(duì)首輪問(wèn)詢(xún)回復(fù)就發(fā)行人科創(chuàng)屬性和技術(shù)先進(jìn)性、發(fā)行人是否符合發(fā)行條件和上市條件、信息披露中法律合規(guī)性及財(cái)務(wù)真實(shí)性、科創(chuàng)企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展中特有的風(fēng)險(xiǎn)等重大事項(xiàng)，是否說(shuō)明白了、講清楚了，相關(guān)信息披露是否達(dá)到應(yīng)有的充分、一致、可理解要求。

    例如，在揭示風(fēng)險(xiǎn)方面，二輪問(wèn)詢(xún)中，上交所要求微芯生物進(jìn)一步披露專(zhuān)有技術(shù)的獨(dú)占使用權(quán)的具體授權(quán)期限：1、結(jié)合博奧生物（股東、持有公司11.92%股份）投入的5項(xiàng)專(zhuān)有技術(shù)涉及的專(zhuān)利將于2020年到期的情形，說(shuō)明相關(guān)專(zhuān)利到期后對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響；2、說(shuō)明博奧生物用以出資的專(zhuān)有技術(shù)的獨(dú)占使用權(quán)無(wú)法進(jìn)行登記的情況下，發(fā)行人如何實(shí)際享有相關(guān)權(quán)利；用專(zhuān)有技術(shù)的獨(dú)占使用權(quán)出資是否符合當(dāng)時(shí)《公司法》等法律法規(guī)關(guān)于出資形式的規(guī)定等。

    再如，問(wèn)詢(xún)函要求微芯生物進(jìn)一步披露自主研發(fā)的1類(lèi)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺（PTCL）市場(chǎng)情況，并在“風(fēng)險(xiǎn)因素”及“重大事項(xiàng)提示”中就西達(dá)本胺的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步補(bǔ)充分析。

    審核問(wèn)詢(xún)可多輪次進(jìn)行

    對(duì)于西達(dá)本胺（乳腺癌適應(yīng)癥）、西格列他鈉臨床研究進(jìn)展及未來(lái)市場(chǎng)情況，微芯生物也被要求對(duì)兩個(gè)藥品分別進(jìn)一步披露：1、結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)藥品情況、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者市場(chǎng)份額、臨床應(yīng)用情況、價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)、國(guó)外成熟藥品的引進(jìn)情況，分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度；2、適應(yīng)癥的藥品市場(chǎng)規(guī)模；3、針對(duì)藥品上市是否進(jìn)行了相關(guān)銷(xiāo)售能力和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的準(zhǔn)備；4、結(jié)合上述情況，在“風(fēng)險(xiǎn)因素”及“重大事項(xiàng)提示”中就該候選藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步補(bǔ)充分析等。

    在技術(shù)先進(jìn)性層面，此前微芯生物披露，基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)是發(fā)行人的核心技術(shù)平臺(tái)。公司通過(guò)核心技術(shù)，成功發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)了包括西達(dá)本胺、西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。公司通過(guò)核心技術(shù)參與的科研項(xiàng)目于2013年獲得了國(guó)務(wù)院頒發(fā)的“國(guó)家科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)。

    在二輪問(wèn)詢(xún)中，上交所要求公司進(jìn)一步披露：1、上述平臺(tái)涉及的技術(shù)內(nèi)容，包括軟件、芯片或數(shù)據(jù)庫(kù)等各主要組成部分的核心優(yōu)勢(shì)、技術(shù)來(lái)源；2、發(fā)行人研發(fā)管線(xiàn)的藥物篩選是否都來(lái)源于該平臺(tái)；3、發(fā)行人參與獲得“國(guó)家科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)”的項(xiàng)目為“中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”，與發(fā)行人所述用于篩選新分子實(shí)體的平臺(tái)功能是否存在矛盾，如有，請(qǐng)說(shuō)明原因。

    在法律合規(guī)性及財(cái)務(wù)真實(shí)性層面，微芯生物被要求進(jìn)一步說(shuō)明：1、子公司微芯藥業(yè)實(shí)際使用的坐落于深圳坪山區(qū)錦繡東路21號(hào)房產(chǎn)的土地性質(zhì)，目前的土地權(quán)屬情況，以及未來(lái)是否有取得該土地房產(chǎn)權(quán)屬的安排，包括取得時(shí)間、價(jià)格等，及其對(duì)發(fā)行人收入、利潤(rùn)的影響；2、公司及其子公司目前不擁有上述土地和房產(chǎn)的權(quán)屬，是否影響公司資產(chǎn)完整性；3、微芯藥業(yè)生產(chǎn)公司唯一已上市的西達(dá)本胺，且該處房產(chǎn)的生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)GMP認(rèn)證，目前該處土地房產(chǎn)的使用政策是否可能出現(xiàn)調(diào)整，如果政策調(diào)整是否可能導(dǎo)致公司無(wú)法繼續(xù)使用相關(guān)房產(chǎn)，若被要求停止使用該處房產(chǎn)可能對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成何影響，搬遷事項(xiàng)是否影響西達(dá)本胺生產(chǎn)的GMP認(rèn)證，上述事項(xiàng)是否可能對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)構(gòu)成重大不利影響；4、報(bào)告期內(nèi)對(duì)于上述房產(chǎn)使用費(fèi)的計(jì)提金額及確認(rèn)依據(jù)、公允性和相關(guān)會(huì)計(jì)處理。

    “如果二輪回復(fù)仍然不到位，將刨根問(wèn)底地追問(wèn)下去，要求發(fā)行人進(jìn)一步說(shuō)明或者充分披露，要求中介機(jī)構(gòu)進(jìn)一步核實(shí)。”上交所表示。