“出?！敝I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng) 多家創(chuàng)新藥企上半年“成績(jī)單”亮眼

    本報(bào)記者 張敏

    創(chuàng)新藥“出海”的成果逐漸兌現(xiàn)在創(chuàng)新藥企的財(cái)務(wù)報(bào)表上。近期，多家創(chuàng)新藥企業(yè)披露的2024年中期報(bào)告顯示，“出海”助力公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

    醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“出海”意味著開拓更大的市場(chǎng)空間，這是藥企提升營(yíng)收的重要方式。

    當(dāng)下，創(chuàng)新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out（對(duì)外授權(quán)），即中國(guó)藥企將自身產(chǎn)品的海外權(quán)益或全球權(quán)益許可給以跨國(guó)藥企為代表的企業(yè)，從而獲得首付款和里程碑付款等，這也是當(dāng)下“出海”的主流方式；其二是自主“出海”，即在海外國(guó)家和地區(qū)獨(dú)立開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)行產(chǎn)品商業(yè)化。

    “未來，越來越多的國(guó)內(nèi)藥企會(huì)掌握在海外進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的能力。”啟明創(chuàng)投合伙人陳侃表示，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的提升，國(guó)內(nèi)藥企的新藥研發(fā)水平會(huì)受到更多認(rèn)可。

    創(chuàng)新藥“出海”成績(jī)斐然

    通過license out（對(duì)外授權(quán)）獲得的首付款，助力創(chuàng)新藥企收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

    例如，8月24日，百利天恒發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.53億元，同比增長(zhǎng)1685.19%，其中創(chuàng)新藥的商業(yè)拓展收入53.32億元。百利天恒介紹：“公司營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。”

    8月21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年報(bào)顯示，公司創(chuàng)新藥“出海”取得成效，成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎。報(bào)告期內(nèi)，公司已將收到的德國(guó)默克公司1.6億歐元對(duì)外許可首付款確認(rèn)為收入，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)增長(zhǎng)。去年10月份，恒瑞醫(yī)藥與德國(guó)默克公司就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

    “國(guó)際化是長(zhǎng)期戰(zhàn)略，公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國(guó)際合作，不斷優(yōu)化國(guó)際合作模式。目前公司已實(shí)現(xiàn)11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。隨著公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力的不斷提升，未來有望與更多全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。”恒瑞醫(yī)藥在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

    此外，還有一些創(chuàng)新藥企通過創(chuàng)新產(chǎn)品海外上市實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

    8月7日，百濟(jì)神州發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2024年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入達(dá)119.96億元，同比增長(zhǎng)65.4%。其中，澤布替尼全球銷售額總計(jì)80.18億元，在美國(guó)銷售額總計(jì)59.03億元，同比增長(zhǎng)134.4%。

    7月31日，和黃醫(yī)藥公布的2024年中期業(yè)績(jī)顯示，上半年公司腫瘤業(yè)務(wù)市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)140%（按固定匯率計(jì)算為145%）至2.433億美元，其中公司自主開發(fā)的抗癌藥物呋喹替尼于2023年11月份在美國(guó)上市，2024年上半年，該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為1.305億美元。

    巨豐投顧高級(jí)投資顧問陳宇恒向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“出海”逐漸成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和國(guó)際化的關(guān)鍵路徑。隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇以及政策的推動(dòng)，藥企紛紛將目光投向國(guó)際市場(chǎng)以尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。在這一過程中，企業(yè)不僅能夠擴(kuò)大市場(chǎng)范圍，還能通過國(guó)際合作和競(jìng)爭(zhēng)提升自身的研發(fā)和創(chuàng)新能力。

    “走出去”增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力

    “未來，對(duì)于絕大多數(shù)創(chuàng)新藥企來說，‘出海’仍有一定的必要性。”陳侃在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，一方面，相對(duì)來說，海外市場(chǎng)的藥物定價(jià)會(huì)高一些，適應(yīng)癥針對(duì)的人群也有望擴(kuò)大，因此，“出海”有望獲得更高的市場(chǎng)回報(bào)。另一方面，創(chuàng)新藥企可通過“出海”獲得資金，并將其投入到藥物研發(fā)過程當(dāng)中，促進(jìn)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。此外，在跟國(guó)際大藥企的合作過程當(dāng)中，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企能學(xué)到海外臨床設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)設(shè)計(jì)等方面經(jīng)驗(yàn)。

    “預(yù)計(jì)中國(guó)創(chuàng)新藥企將在海外市場(chǎng)取得更多成功，進(jìn)一步增強(qiáng)中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。”陳宇恒認(rèn)為。

    盡管“出海”的案例持續(xù)增加，但創(chuàng)新藥“出海”并非一路坦途。如何有效“出海”成為業(yè)界關(guān)心的話題。

    君實(shí)生物相關(guān)人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，由于法規(guī)、文化、對(duì)市場(chǎng)熟悉程度等方面因素，國(guó)內(nèi)企業(yè)在“走出去”時(shí)都可能出現(xiàn)“水土不服”的現(xiàn)象。能否對(duì)產(chǎn)品、企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)確定位，選擇合適的“出海”模式和海外合作伙伴，是關(guān)鍵所在。