前沿生物引入海外降血脂多肽創(chuàng)新藥擴充產(chǎn)品管線

    本報訊 近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司宣布與奧地利共和國AFFiRiS公司就AT-04產(chǎn)品達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議，AFFiRiS公司授予前沿生物其AT-04產(chǎn)品在大中華區(qū)域（包括香港、臺灣、澳門）的研發(fā)和獨家商業(yè)化權(quán)力，負(fù)責(zé)AT-04產(chǎn)品后期的臨床試驗、開發(fā)以及生產(chǎn)。

    AFFiRiS是奧地利一家臨床階段生物技術(shù)公司，通過長效多肽，激發(fā)人體自主免疫反應(yīng)療法，主要專注于心血管和神經(jīng)退行性疾病新藥研發(fā)，憑借其領(lǐng)先的候選藥物PD01成為帕金森病主動免疫療法的領(lǐng)導(dǎo)者。

    AT-04是AFFiRiS公司以其獨有的專利AFFITOME（R）技術(shù)研發(fā)的全球首個針對PCSK9靶點的多肽免疫療法，目前已經(jīng)完成Ⅰ期臨床，安全性良好，已經(jīng)顯示出降血脂的潛力，其全新的降血脂機制可滿足他汀不耐受患者的廣大市場需求，有望成為繼他汀之后降脂市場又一枚“重磅炸彈”，各國際制藥巨頭已紛紛加入PCSK9這一靶點的藥物研發(fā)競爭。

    據(jù)DatamonitorHealthcare統(tǒng)計，2021年，美、日、法、德、意、英、西班牙七大市場降血脂藥銷售額將高達(dá)295.4億美元。其中，PCSK9抑制劑類降脂藥將成為最具吸金能力的藥物。

    據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國降血脂藥行業(yè)市場研究分析及發(fā)展規(guī)模預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示：2019年中國降血脂藥市場規(guī)模為332.6億元，同比增長9.99%，目前中國市場是全球最具潛力的降血脂藥市場，也是全球發(fā)展最快的市場之一。

    中國降血脂藥產(chǎn)品構(gòu)成中，目前主要以他汀類藥物為主，其他藥物種類為輔，PCSK9抑制劑是目前被全球公認(rèn)最具潛力的下一代降血脂藥物。國內(nèi)尚無PCSK9抑制劑藥物上市，均為在研階段，該領(lǐng)域有望成為一個巨大的藍(lán)海市場。

    前沿生物是我國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有先進(jìn)的長效多肽技術(shù)平臺及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺，在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域已取得重大成就。AT-04創(chuàng)新降血脂藥物的引進(jìn)，有助于PCSK9抑制劑類藥物在國內(nèi)市場的開發(fā)，可以讓高膽固醇血癥的臨床治療有更好的選擇，滿足患者差異化的用藥需求。本次國際化業(yè)務(wù)的達(dá)成，符合前沿生物國際化、全球化的發(fā)展戰(zhàn)略，有利于產(chǎn)品管線擴充，搶占市場先機，提升企業(yè)國際競爭實力。（記者/袁元）

（編輯 李波）