國內(nèi)第三個安維汀類似藥 博安生物貝伐珠單抗注射液（博優(yōu)諾）獲批上市

    本報見習(xí)記者 許偉

    5月7日，港股公司綠葉制藥集團（2186.HK）于上海宣布，其控股子公司博安生物開發(fā)的貝伐珠單抗注射液（博優(yōu)諾）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。博優(yōu)諾是國內(nèi)第三個獲批上市的安維?。ˋvastin）生物類似藥，也是博安生物系列在研產(chǎn)品管線中的首個獲批上市的產(chǎn)品。

    作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物，貝伐珠單抗注射液是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案，在全球范圍內(nèi)已獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌等多個實體瘤，顯著的療效和良好的安全性已在長期臨床應(yīng)用中得到醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。

    世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）數(shù)據(jù)顯示：2020年中國新發(fā)癌癥人數(shù)位居全球第一，達到457萬人次，占全球新發(fā)癌癥人數(shù)的23.7%；肺癌和結(jié)直腸癌是中國癌癥新發(fā)病率最高的兩個癌種，2020年新發(fā)病例數(shù)分別為82萬人和56萬人?；谏鲜黾膊☆I(lǐng)域中存在的大量未滿足用藥需求，博優(yōu)諾的獲批將為更多患者帶來高品質(zhì)的治療。

    據(jù)了解，目前，貝伐珠單抗注射液已進入國家醫(yī)保目錄，患者的用藥可及性獲得了顯著提升。博優(yōu)諾作為國內(nèi)第三個獲批的貝伐珠單抗注射液，市場前景廣闊。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2020年，貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達到60.9億美元，在中國市場的銷售額達到36.3億元人民幣。

    博安生物首席執(zhí)行官姜華表示：“作為博安生物首個獲批上市的產(chǎn)品，我們很高興地看到博優(yōu)諾能夠惠及更多需要抗血管生成治療的患者，為他們提供更多可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)用藥選擇。博優(yōu)諾的上市是我們的重要里程碑，意味著博安生物的創(chuàng)新研發(fā)成果開始落地。我們將繼續(xù)深耕生物藥領(lǐng)域，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品的加速上市，為中國乃至全球患者服務(wù)。”

    在商業(yè)化方面，博安生物表示，公司擁有完善的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈，已在規(guī)模投產(chǎn)、銷售團隊建設(shè)、市場準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)做好積極準(zhǔn)備，同時將協(xié)同綠葉制藥集團在腫瘤藥領(lǐng)域積淀多年的商業(yè)化資源和網(wǎng)絡(luò)。

    在研管線方面，除了博優(yōu)諾，博安生物還擁有多個處于不同臨床階段的生物藥在研產(chǎn)品，包括治療新冠病毒肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab，其在中國已完成I期臨床試驗，并計劃于近期在中國、美國、歐洲同步開展II期臨床。此外，生物類似藥方面碩果將至：LY06006（Prolia的生物類似藥）已在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥，正在歐美開展I期臨床試驗；LY01011（Xgeva的生物類似藥）在中國進入III期臨床、在歐美獲批進入臨床；LY09004（Eylea的生物類似藥）也在中國進入III期臨床。

（編輯 喬川川）