君實生物四年研發(fā)總費用18.81億元

    君實生物科創(chuàng)板首發(fā)上市申請日前獲得通過。這意味著這家醫(yī)藥企業(yè)有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地掛牌及上市經(jīng)歷。市場人士認為，因為特殊的資本市場經(jīng)歷，君實生物上市申請獲得通過體現(xiàn)了科創(chuàng)板對創(chuàng)新企業(yè)的包容。未來生物醫(yī)藥、芯片半導體等優(yōu)質科創(chuàng)企業(yè)向科創(chuàng)板集聚的效應會愈發(fā)明顯。

    君實生物此次采用第五套上市標準。公司連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出，2016年-2019年合計為18.81億元。

    一款創(chuàng)新藥“打天下”

    君實生物成立于2012年12月，是一家專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的生物制藥公司，并在全球范圍內(nèi)進行臨床研發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)招股說明書，君實生物此次募投項目包括創(chuàng)新藥研發(fā)項目、君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金，擬投入募集資金合計27億元。

    君實生物表示，公司自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個生命周期的完整技術體系。目前，通過源頭創(chuàng)新開發(fā)同類首創(chuàng)（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）的藥物，并已成功開發(fā)出包括JS001、JS002等多項生物創(chuàng)新藥。

    公司核心產(chǎn)品特瑞普利（Toripalimab）單抗注射液（商品名：拓益）已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準上市，是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

    公司是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準的中國公司。此外，公司向美國FDA申請并獲得了全球首個抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗批準。

    目前，公司商業(yè)化的產(chǎn)品只有特瑞普利單抗注射液這一款腫瘤藥物，但已給公司帶來不菲的營業(yè)收入。根據(jù)公司披露的2019年年報，全年實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元，較2018年的93.4萬元實現(xiàn)突飛式增長，同比增長828.86倍。

    對于營收增長的原因，君實生物在年報中表示，主要由于特瑞普利于2019年2月商業(yè)化后銷量攀升所致。2019年，該產(chǎn)品銷售收入達到7.74億元，銷售毛利率為88.3%。

    研發(fā)投入大拖累業(yè)績

    君實生物此次采用第五套上市標準。

    君實生物在招股說明書中表示，公司自設立以來專注于藥品研發(fā)，研發(fā)管線較多，且多個在研項目進入II、III期臨床試驗，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出，2016年度、2017年度、2018年度研發(fā)費用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元。對應年份，公司分別虧損1.35億元、3.17億元、7.23億元，虧損幅度逐年擴大。

    公司2019年收入大增，但研發(fā)成本快速上升，全年研發(fā)開支達到9.46億元，較2018年增長75.8%。主要在于關鍵臨床試驗的不斷推進、合作研發(fā)及授權許可項目引進，并將公司研發(fā)管線拓展至小分子藥物及抗體藥物偶聯(lián)物。公司2019年虧損7.47億元。

    君實生物表示，公司虧損存在擴大趨勢。同時，公司儲備了多項處于早期臨床前研究階段的在研項目，未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入，用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務。

    同時，君實生物提醒，新藥上市申請、新藥市場推廣等方面亦將帶來高額費用，均可能導致公司虧損進一步擴大，從而對公司日常經(jīng)營、財務狀況等方面造成不利影響。

    科創(chuàng)板上市委關注到了公司營銷方面的成本等問題。在上市委會議上指出，2019年1-9月科院推廣會、區(qū)域學術會、大型學術會和贊助第三方會議共召開7810次，平均每天召開近30次會議，要求公司說明召開上述會議的合理性。

    科創(chuàng)板集聚效應增強

    君實生物的資本市場歷程堪稱豐富，2015年7月在新三板掛牌，并在新三板頻頻進行定增，一度被市場稱為“新三板吸金王”。隨后港股放開未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)融資門檻，君實生物匆忙奔赴港股，最終IPO募得資金29.44億港元。

    頻繁融資背后，公司創(chuàng)始人股份快速稀釋。招股說明書顯示，截至招股說明書簽署日，實際控制人及其一致行動人合計持股比例為27.70%。本次發(fā)行（按本次股份發(fā)行上限計算）后，實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋為24.93%。截至本招股書簽署日，公司第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%，已經(jīng)逼近第一大股東熊俊直接持有公司11.13%的股份。

    “醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本身發(fā)展周期長，投入成本高，股權融資是其重要發(fā)展手段。”資深市場人士對中國證券報記者表示，君實生物輾轉新三板、港股后又來到科創(chuàng)板，說明科創(chuàng)板的制度創(chuàng)新起到了支持此類企業(yè)發(fā)展的重要作用，也是科創(chuàng)板集聚效應加強，對高科技企業(yè)吸引力增大的體現(xiàn)。

    科創(chuàng)板目前上市企業(yè)已有近百家，其中不乏中微公司、瀾起科技等業(yè)界龍頭，AI巨頭之一的寒武紀已經(jīng)提交申請，在生物醫(yī)藥領域，尚未盈利的澤璟生物等已經(jīng)成功上市，市場人士認為，科創(chuàng)板的集聚效應和引領效應將越來越明顯。