本報見習記者 王君
3月30日,醫(yī)療健康公司雅培宣布稱,3月27日美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)針對公司研發(fā)的新冠病毒分子快速檢測授予緊急使用批準。該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷(Point-of-care)產(chǎn)品,陽性結(jié)果最快可在5分鐘內(nèi)獲得,陰性結(jié)果可在13分鐘內(nèi)確認。檢測將在IDNOW™系統(tǒng)上運行,在醫(yī)生辦公室、緊急護理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療場景中提供快速的結(jié)果。
IDNOW™系統(tǒng)使用分子技術(shù),體積小,重量輕(重約3公斤),便于攜帶(相當于一臺小型的烤面包機)。由于其高準確性,被臨床醫(yī)生和科學界廣泛推崇。IDNOW在美國已經(jīng)成為目前最被普遍使用的分子即時檢測系統(tǒng)。
雅培公司總裁和首席運營官RobertFord表示,“我們在各條戰(zhàn)線上與新冠病毒作斗爭。一臺便攜的分子診斷系統(tǒng)幾分鐘內(nèi)可以提供檢測結(jié)果,在現(xiàn)有的診斷解決方案基礎上,為大家共同抗疫提供了一種新的選擇。有了IDNOW快速檢測系統(tǒng),醫(yī)護人員可以在醫(yī)院之外任何有需要的地方,進行分子快速檢測。”
3月27日,雅培稱將于本周上市IDNOWCOVID-19檢測試劑,幫助目前在美國多數(shù)使用IDNOW系統(tǒng)的急診醫(yī)療單位。雅培公司也在協(xié)同美國政府,將使檢測遍布各個急需的地區(qū)。
雅培上周宣布Abbottm2000™RealTimeSARS-CoV-2EUA試劑獲批上市,該試劑用于全球各大醫(yī)院和實驗室的m2000™RealTime檢測系統(tǒng)上。雅培預計兩款檢測試劑的產(chǎn)能將達到每月500萬人份。
(編輯 孫倩)
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