雅培分子即時檢測試劑在美上市 五分鐘內(nèi)檢測新冠病毒

    本報見習記者 王君

    3月30日，醫(yī)療健康公司雅培宣布稱，3月27日美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)針對公司研發(fā)的新冠病毒分子快速檢測授予緊急使用批準。該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷（Point-of-care）產(chǎn)品，陽性結(jié)果最快可在5分鐘內(nèi)獲得，陰性結(jié)果可在13分鐘內(nèi)確認。檢測將在IDNOW™系統(tǒng)上運行，在醫(yī)生辦公室、緊急護理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療場景中提供快速的結(jié)果。

    IDNOW™系統(tǒng)使用分子技術(shù)，體積小，重量輕（重約3公斤），便于攜帶（相當于一臺小型的烤面包機）。由于其高準確性，被臨床醫(yī)生和科學界廣泛推崇。IDNOW在美國已經(jīng)成為目前最被普遍使用的分子即時檢測系統(tǒng)。

    雅培公司總裁和首席運營官RobertFord表示，“我們在各條戰(zhàn)線上與新冠病毒作斗爭。一臺便攜的分子診斷系統(tǒng)幾分鐘內(nèi)可以提供檢測結(jié)果，在現(xiàn)有的診斷解決方案基礎上，為大家共同抗疫提供了一種新的選擇。有了IDNOW快速檢測系統(tǒng)，醫(yī)護人員可以在醫(yī)院之外任何有需要的地方，進行分子快速檢測。”

    3月27日，雅培稱將于本周上市IDNOWCOVID-19檢測試劑，幫助目前在美國多數(shù)使用IDNOW系統(tǒng)的急診醫(yī)療單位。雅培公司也在協(xié)同美國政府，將使檢測遍布各個急需的地區(qū)。

    雅培上周宣布Abbottm2000™RealTimeSARS-CoV-2EUA試劑獲批上市，該試劑用于全球各大醫(yī)院和實驗室的m2000™RealTime檢測系統(tǒng)上。雅培預計兩款檢測試劑的產(chǎn)能將達到每月500萬人份。

（編輯 孫倩）