壽仙谷主導制定兩項ISO國際標準“迎來官宣” 推動中醫(yī)藥國際化進程

    2015年1月份，中國率先向國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC249）提交了靈芝、鐵皮石斛兩個國際標準提案，該提案由壽仙谷和中國中醫(yī)科學院中藥資源中心共同提出，壽仙谷董事長李明焱擔任項目負責人。日前，上述兩項國際標準終于迎來了正式官宣。

    4月2日，由國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC249）秘書處指導支持，中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合主辦的《ISO21315：2018中醫(yī)藥—靈芝》、《ISO21370：2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》國際標準新聞發(fā)布會于上海舉行。

    這兩項國際標準明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標、理化指標、農殘重金屬指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國際貿易提供了統(tǒng)一的質量標準。

    ISO/TC249主席沈遠東在接受記者提問時談到，以上兩項國際標準的誕生源于人們所達成的對中醫(yī)藥的共同認識，“盡管目前中醫(yī)藥在全球已經有了廣泛應用，但是國家間的差異依然很大，有些地區(qū)的中醫(yī)藥發(fā)展已經進入到法律法規(guī)、大學課程中，而仍有很多地區(qū)未充分覆蓋，這就導致了藥物安全性沒有統(tǒng)一標準，從業(yè)者的資質也未有保障，中醫(yī)藥缺乏國際共同語言”。

    在沈遠東看來，如果把中醫(yī)藥比作一輛駛向全球各地的列車，那么國際標準的制定就是列車的軌道，只有把這條軌道鋪好，才能帶領中醫(yī)藥走向世界各個角落。其還提到，通過制定國際標準促進中藥與國際接軌，是中藥國際化的必經之路，同時也將成為我國掌握國際話語權、充分參與國際治理體系的重要抓手。

    據(jù)記者了解，國際標準的制定有一套嚴密的制定流程和嚴格的管理制度，從最初的項目論證，到最終國際標準的正式發(fā)布，都要經過多輪的投票表決和修改提議。在標準審議流程的每一輪投票后，提案國要對專家組的修改意見和成員國的投票意見做充分解釋、采納和消化工作。

    壽仙谷董事長李明焱表示，2016年3、4月份靈芝與鐵皮石斛項目先后立項，此后經過多次的現(xiàn)場答辯與投票、數(shù)十次與各國專家討論、在這期間，面對各國專家的疑問乃至質疑，壽仙谷拿出了讓人信服的數(shù)據(jù)和實力，經過無數(shù)次對標準內容的修改完善，才有了現(xiàn)在正式發(fā)布的國際標準。

    記者獲悉，壽仙谷與中國中醫(yī)科學院中藥資源中心黃璐琦院士、郭蘭萍教授團隊通力合作開展研究，從全球收集了1000多個批次的靈芝、鐵皮石斛樣品，針對水分、灰分、浸出物、有效成分、農殘、重金屬等進行了上萬次的分析檢測，為標準的制定提供了全面科學的數(shù)據(jù)基礎。

    “中醫(yī)藥要獲得大家的認可，標準化是必由之路。比如中醫(yī)對疾病的診療以及中藥的種植、加工、炮制等都應有國際化的標準，”在中醫(yī)藥—靈芝、鐵皮石斛的國際標準新聞發(fā)布會上，原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權指出。

    據(jù)了解，壽仙谷藥除了深入進行“靈芝/鐵皮石斛等優(yōu)良品種選育及栽培技術研究”、“靈芝孢子破壁、去壁新工藝研究和開發(fā)”等核心技術研究外，在其藥理研究和臨床應用方面也投入巨大，公司以院士專家工作站為核心，組建了“一聯(lián)盟二院五中心”等多個科研創(chuàng)新平臺，長期與中國中醫(yī)科學院、北京大學等進行產學研合作，同時與美國梅奧醫(yī)學中心、美國國家腫瘤中心、法國歐洲精準醫(yī)療平臺等國際頂級醫(yī)療機構合作，進行一系列課題研究，開展臨床試驗及腫瘤患者的協(xié)同治療。

    李明焱表示，壽仙谷的努力證明了中醫(yī)藥可以用先進的技術來呈現(xiàn)，未來壽仙谷還將繼續(xù)積極地參與到中藥國際化工作中，持續(xù)在海外推進中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，使國際社會能夠認識、應用中醫(yī)藥，逐步建立中醫(yī)藥健康服務體系。