貴州百靈糖寧通絡(luò)片Ⅲ期臨床研究全國啟動會順利召開

    本報(bào)訊 （記者馮雨瑤）1月18日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡稱“貴州百靈”）“糖寧通絡(luò)片治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證）Ⅲ期臨床研究全國啟動會”在廣東省橫琴粵澳深度合作區(qū)順利召開，標(biāo)志著該項(xiàng)目邁入關(guān)鍵研發(fā)階段。

    圖片來源：公司供圖

    本次會議由貴州百靈全資子公司百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司主辦（以下簡稱“百靈毓秀”），橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品協(xié)會（以下簡稱“合作區(qū)藥械化協(xié)會”）協(xié)辦，合同研究組織（CRO）北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司承辦。

    此次臨床啟動會獲得了廣東省委橫琴工委、橫琴粵澳深度合作區(qū)、澳門地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等高度重視和支持。當(dāng)天，廣東省委橫琴工委委員、橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會副主任符永革，橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會商事服務(wù)局局長吳創(chuàng)偉，橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局副局長黃中堅(jiān)，合作區(qū)藥械化協(xié)會會長、橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理兼粵澳藥業(yè)有限公司董事長王丹，橫琴粵澳深度合作區(qū)大健康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長高進(jìn)，澳門科技大學(xué)臨床試驗(yàn)中心項(xiàng)目經(jīng)理劉文苓，澳門鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科藥師李劍恒，北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司董事長周美吟，貴州百靈研發(fā)總監(jiān)、百靈毓秀負(fù)責(zé)人夏文等領(lǐng)導(dǎo)出席會議。

    Ⅲ期臨床組長單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會眼科專委會主任委員畢宏生，統(tǒng)計(jì)單位北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)系研究員侯艷，中心實(shí)驗(yàn)室四川和生視界醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司總經(jīng)理段孟舸，以及全國近20家臨床參研單位的權(quán)威專家等60余人共同參加會議。合作區(qū)藥械化協(xié)會副秘書長范睿哲主持。

    糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫過程中，研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。過去十年來，綜合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)研究成果，以及國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)”研究課題成果，證實(shí)糖寧通絡(luò)片具備顯著降糖功效的同時(shí)，特別是在糖尿病并發(fā)癥的阻斷、逆轉(zhuǎn)方面具備獨(dú)特優(yōu)勢。其中，在糖網(wǎng)治療方面，糖寧通絡(luò)片與內(nèi)科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學(xué)藥物“羥苯磺酸鈣”相比，整體療效表現(xiàn)更優(yōu)，在減輕微循環(huán)淤血、改善眼底微循環(huán)、逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變等指標(biāo)上全面領(lǐng)先，為此次Ⅲ期臨床研究的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    夏文在啟動會上表示，在橫琴粵澳深度合作區(qū)一系列產(chǎn)業(yè)利好政策的感召下，值澳門回歸祖國25周年、橫琴粵澳深度合作區(qū)成立3周年的特殊時(shí)機(jī)，貴州百靈通過子公司百靈毓秀來到橫琴，在粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心以及粵澳藥業(yè)等機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場指導(dǎo)和支持下，充分整合糖寧通絡(luò)片的十多年院內(nèi)制劑人用經(jīng)驗(yàn)和合作區(qū)的政策、資源、區(qū)位優(yōu)勢，促成了糖寧通絡(luò)片成功申報(bào)Ⅲ期臨床研究的創(chuàng)新成果。

    另據(jù)夏文透露，此次Ⅲ期臨床研究已取得組長單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院倫理審查委員會的“同意開展”意見。隨著啟動會的順利結(jié)束，全國多家臨床試驗(yàn)中心即將同步開啟患者招募工作，正式拉開Ⅲ期臨床研究大幕。

    后續(xù)，貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護(hù)航，持續(xù)加大研發(fā)投入，確保每一項(xiàng)關(guān)鍵需求都能得到充分支持，并配合各研究中心建立高效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加速新藥研發(fā)進(jìn)程，共同推動糖寧通絡(luò)片臨床研究取得圓滿成功，為廣大糖尿病患者帶來全新、更優(yōu)的治療選擇，改寫糖尿病治療格局。

（編輯 張昕）