遠(yuǎn)大醫(yī)藥可調(diào)節(jié)顱內(nèi)取栓支架獲批上市 持續(xù)夯實(shí)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊布局

    本報(bào)訊 （記者張敏）10月22日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其用于治療急性缺血性卒中的可調(diào)節(jié)顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品“鸕鶿”日前已獲藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。此次產(chǎn)品獲批是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在神經(jīng)介入板塊產(chǎn)品布局的又一突破性進(jìn)展。

    腦卒中可分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩種類型。根據(jù)《中國(guó)急性缺血性卒中診治指南2023》，急性缺血性卒中（AIS，又稱腦梗死）是最常見(jiàn)的卒中類型。

    目前臨床上治療AIS的方法主要是靜脈溶栓和介入治療，靜脈溶栓首選用于治療發(fā)病在4.5小時(shí)內(nèi)的AIS患者，介入治療的治療窗口期則相對(duì)較長(zhǎng)，而介入治療中首選就是機(jī)械取栓治療。然而，當(dāng)前臨床上普遍應(yīng)用的取栓支架大多為統(tǒng)一直徑大小，遇到較大或較窄血管閉塞部位往往無(wú)法適應(yīng)，給手術(shù)的順利開(kāi)展造成了困擾。

    據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，鸕鶿采用圓絲編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可在體外進(jìn)行手動(dòng)調(diào)控至理想直徑以匹配目標(biāo)血管，同時(shí)支架植入過(guò)程中全程可視、全程顯影，能夠更好地輔助術(shù)者根據(jù)血栓部位與總長(zhǎng)度，來(lái)調(diào)節(jié)支架以適應(yīng)閉塞血管，實(shí)現(xiàn)血管再通率。

    公告顯示，試驗(yàn)組鸕鶿和對(duì)照組美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分別為98.3%和95.8%；第一次取栓后血管成功再通率分別為68.9%和68.0%；術(shù)后24小時(shí)癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率分別為2.7%和3.4%；術(shù)后90天嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為32.8%和35.3%。

    心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一。除本次獲批上市的鸕鶿外，在神經(jīng)介入方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥自研自產(chǎn)的全球創(chuàng)新型神經(jīng)介入產(chǎn)品OTW（Over The Wire，同軸）顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管彩鷸®、急性缺血性腦卒中治療產(chǎn)品封堵球囊導(dǎo)管鵜鶘®以及用于建立神經(jīng)血管及外周血管系統(tǒng)介入手術(shù)通路的遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管琵鷺®和微導(dǎo)管蛇鵜®均已于國(guó)內(nèi)獲批上市。

（編輯 李波）