華東醫(yī)藥GLP—1賽道再迎新進(jìn)展 司美格魯肽體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批

    本報(bào)訊 （記者張敏）10月10日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開展體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)；司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床研究全部受試者入組，預(yù)計(jì)2024年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。

    司美格魯肽注射液是一種長效胰高血糖素樣肽—1（GLP—1）受體激動(dòng)劑，與人GLP—1有94%的序列同源性。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖，該機(jī)制涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時(shí)，司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥，并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。臨床上已經(jīng)獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制以及肥胖或體重超重患者的治療。

    華東醫(yī)藥表示，本次司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要里程碑，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。

    圍繞GLP—1靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了全方位和差異化的產(chǎn)品管線，包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥，包括已上市的利拉魯肽注射液，在研的產(chǎn)品包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP—1受體激動(dòng)劑HDM1002、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HDM1005及SCO—094、長效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624等多款產(chǎn)品，華東醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)、口服小分子的GLP—1全方位布局。

（編輯 李波）