康希諾與蓋茨基金會(huì)簽署協(xié)議

    本報(bào)訊 （記者桂小筍）10月10日，康希諾發(fā)布公告，基于重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗研發(fā)工作的持續(xù)推進(jìn)，公司近日與蓋茨基金會(huì)簽署協(xié)議，將繼續(xù)收到重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗項(xiàng)目的資助，同時(shí)新增對(duì)包含該款重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗的聯(lián)合疫苗項(xiàng)目的支持。

    根據(jù)此次簽署的協(xié)議，公司將收到蓋茨基金會(huì)提供的合計(jì)超過1700萬美元的項(xiàng)目資助，以支持公司基于病毒樣顆粒（virus-likeparticle，VLP）的脊髓灰質(zhì)炎疫苗的進(jìn)一步開發(fā)，主要包括臨床研究、工藝開發(fā)及規(guī)模擴(kuò)大等工作；同時(shí)支持包含該款重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗的聯(lián)合疫苗的研發(fā)。蓋茨基金會(huì)將根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)目標(biāo)/里程碑的達(dá)成情況，按約定的付款時(shí)間表分階段支付項(xiàng)目資助。

    在公告中，康希諾同時(shí)提醒，協(xié)議的簽署不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。同時(shí)，疫苗研發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)活動(dòng)，難度大、周期長，在上市銷售前需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)藥品注冊(cè)上市許可等，臨床試驗(yàn)進(jìn)程和結(jié)果及產(chǎn)品上市進(jìn)度具有不確定性。

    康希諾同時(shí)發(fā)布了另一則公告，公司開發(fā)的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan，Republik Indonesia，“BPOM”）簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。公司基于病毒樣顆粒（virus-like particle，VLP）的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗基于公司的蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)開發(fā)，是一種非傳染性脊髓灰質(zhì)炎疫苗，在生產(chǎn)過程中不依賴活病毒，預(yù)期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP技術(shù)路線脊髓灰質(zhì)炎疫苗被世界衛(wèi)生組織推薦作為未來消滅脊髓灰質(zhì)炎的首選疫苗之一，有望為全球根除脊髓灰質(zhì)炎作出貢獻(xiàn)。

（編輯 李波）