諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-488 治療中重度銀屑病II期研究達到主要終點

    本報記者 許林艷

    10月9日，諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（TyrosineKinase 2，TYK2）抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑?、蚱谂R床研究達到主要終點。

    在接受治療12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克劑量組達到了多個有效性終點，包括銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI評分較基線改善≥75%、≥90%和≥100%），以及靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評估（sPGA）0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。

    在每日一次6毫克和9毫克兩個劑量組中，PASI 75的應答率分別達到77.3%和78.6%，與安慰劑組的11.6%相比，具備顯著的統(tǒng)計學差異（p<0.0001）。這兩個劑量組PASI 90的應答率分別達到36.4%和50.0%，而安慰劑組為0%（p<0.0001）；PASI 100的應答率分別達到11.4%和11.9%，而安慰劑組為0%（p<0.05）；sPGA 0/1的應答率分別達到70.5%和71.4%，而安慰劑組為9.3%（p<0.0001）。

    ICP-488顯示出良好的耐受性和安全性，治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）和治療相關不良事件（TRAE）均為輕度或中度。

（編輯 李波）