衛(wèi)信康全資子公司研發(fā)的門冬氨酸鉀鎂注射液獲國家藥監(jiān)局批準注冊

    本報訊 （記者蒙婷婷）6月3日晚間，衛(wèi)信康發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司洋浦京泰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“洋浦京泰”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的門冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊證書》。

    公告顯示，2022年10月，洋浦京泰向國家藥監(jiān)局遞交的門冬氨酸鉀鎂注射液的藥品注冊申請獲得受理。2024年5月，該產品獲得國家藥監(jiān)局批準。根據國家相關政策規(guī)定，此次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。

    據悉，門冬氨酸鉀鎂注射液為電解質補充藥，用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    目前，國內已批準的門冬氨酸鉀鎂注射液廠家有杭州民生藥業(yè)有限公司、丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、Gedeon RichterPlc（進口）等近30家（含公司全資子公司洋浦京泰），其中通過或視同通過一致性評價的廠家1家（洋浦京泰）。

（編輯 張偉）