本報訊 日前,前沿生物公布了2021年業(yè)績快報,2021年實現(xiàn)營業(yè)總收入4,050.29萬元,較上年減少13.13%;投入研發(fā)費用約1.6億元到1.8億元,同比增長15.53%到29.97%。
報告指出,公司主營收入來自自主研發(fā)的抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®(通用名:艾博韋泰)在國內(nèi)的銷售收入。2021年艾可寧銷售量同比增長,受新冠疫情的影響,及艾可寧被納入醫(yī)保目錄后銷售價格大幅下調(diào),導致公司營業(yè)收入規(guī)模同比下降。
艾可寧是國家1類新藥,全球首個獲批的HIV長效融合抑制劑,在艾滋病長效治療領(lǐng)域獨占鰲頭。艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實現(xiàn)了技術(shù)突破,其臨床效果持續(xù)得到有效驗證和學術(shù)認可,自2018年國內(nèi)獲批上市以來,陸續(xù)被納入《中國艾滋病診療指南(2018版)》《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識》《中國艾滋病診療指南(2021版)》等行業(yè)期刊。2021年3月,艾可寧進入國家醫(yī)保目錄政策落地執(zhí)行,藥品終端價格下降46%,極大提升了患者對艾可寧的可負擔性及可及性。
2021年,前沿生物研發(fā)費用投入持續(xù)增長,在研產(chǎn)品管線包括抗HIV長效創(chuàng)新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片F(xiàn)B3001及其他儲備項目。
值得一提的是,新冠藥物開發(fā)領(lǐng)域勢頭正盛。前沿生物在疫情暴發(fā)初期即開展前瞻性藥物研發(fā)布局,在研抗新冠病毒新藥FB2001為新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑,是基于冠狀病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三維結(jié)構(gòu)設計合成的擬肽類化合物,在臨床應用與產(chǎn)品劑型上,對標的競品是瑞德西韋。FB2001若能預期成功上市,在作用機制及開發(fā)成本等方面可能更具有市場競爭力,滿足新冠中、重度住院患者的巨大臨床需求。目前FB2001正在中、美兩國開展臨床I期研究,作為目前國內(nèi)唯一進入臨床試驗階段的蛋白酶抑制劑,其臨床試驗進度在全球相對領(lǐng)先。
持續(xù)的科研投入是保持創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)核心競爭力的原動能,從以往取得的成績和戰(zhàn)略發(fā)展方向來看,前沿生物未來的成長空間值得投資者看好。(記者/袁元)
(編輯 崔漫)
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