RNA療法第一股圣諾醫(yī)藥上市兩日漲近40% 前景美好但尚未推出商業(yè)化產(chǎn)品

    本報(bào)記者 許潔 見(jiàn)習(xí)記者 張安

    隨著mRNA新冠疫苗的成功研發(fā)與廣泛應(yīng)用，RNA療法日漸走進(jìn)大眾視野，且隨著技術(shù)的發(fā)展與成熟，RNA療法也越發(fā)受市場(chǎng)的關(guān)注和青睞。

    2021年12月30日，圣諾醫(yī)藥在港交所上市。填補(bǔ)了港股市場(chǎng)上專注RNA藥物研發(fā)領(lǐng)域企業(yè)的空白，圣諾醫(yī)藥也被稱為“RNA療法第一股”。

    其上市首日開(kāi)盤(pán)價(jià)為65.9港元/股，當(dāng)日大漲18.21%，報(bào)收于77.9港元/股，成交額達(dá)8600萬(wàn)港元。截至2021年12月31日收盤(pán)，圣諾醫(yī)藥報(bào)收91.2港元/股，上市兩日累計(jì)上漲38.39%。

    十余款在研產(chǎn)品

    最快已進(jìn)入臨床II期

    公開(kāi)資料顯示，圣諾醫(yī)藥2007年成立于美國(guó)，總部位于美國(guó)馬里蘭州。其在國(guó)內(nèi)蘇州、廣州均有設(shè)立公司。

    資料顯示，RNA療法的主要分支類型包括：RNA適配體（Aptamer），反義寡核苷酸（ASOs），RNA干擾（RNAi）和信使RNA（mRNA），招股書(shū)指出，圣諾醫(yī)藥專注于中國(guó)及美國(guó)的RNAi療法及mRNA疫苗市場(chǎng)。

    藥物方面，招股書(shū)顯示，圣諾醫(yī)藥擁有十余款在研產(chǎn)品，其中核心產(chǎn)品是STP705和STP707，兩者均為針對(duì)TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA（小分子干擾核糖核酸）療法。其中，STP705適應(yīng)癥包括肝癌、鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC）和皮膚基底細(xì)胞癌（BCC）。而STP707的適應(yīng)癥包括多發(fā)實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cSCC）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、肝癌等疾病。

    據(jù)介紹，目前STP705的RNAi療法已取得積極IIa期臨床結(jié)果。值得注意的是，目前STP705已在原發(fā)硬化性膽管炎、膽管癌和HCC三項(xiàng)適應(yīng)癥在美獲得FDA的孤兒藥認(rèn)證。

    根據(jù)美國(guó)《孤兒藥法案》顯示，孤兒藥資格的授予是FDA鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)用于治療罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥的措施。凡是獲得孤兒藥資格認(rèn)定的新藥，有機(jī)會(huì)獲得7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。此外，F(xiàn)DA對(duì)孤兒藥有稅費(fèi)優(yōu)惠、減免處方藥使用者費(fèi)用、研發(fā)資助和方案協(xié)助、快速審批通道等一些列的配套措施。

    換句話說(shuō)，如果STP705能夠順利上市，將有機(jī)會(huì)享受FDA的一系列政策性利好。

    另外，因?yàn)镽NAi療法作用機(jī)理要求，需要通過(guò)遞送平臺(tái)將相應(yīng)的RNA遞送至目標(biāo)細(xì)胞內(nèi)的作用位點(diǎn)，且要保證RNA在到達(dá)目標(biāo)細(xì)胞前不被降解。所以，遞送平臺(tái)的價(jià)值凸顯。

    招股書(shū)顯示，圣諾醫(yī)藥旗下?lián)碛卸鄠€(gè)遞送平臺(tái)，包括PNP、GalAhead以及PDoV-GalNAc。

    某生物制藥行業(yè)從業(yè)者對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，圣諾醫(yī)藥有多個(gè)遞送平臺(tái)，而且從公開(kāi)資料來(lái)看，其平臺(tái)的安全性已經(jīng)被初步驗(yàn)證。

    另外，圣諾醫(yī)藥方面表示，正在積極為公司在美國(guó)、中國(guó)、歐洲及其他潛在重要市場(chǎng)內(nèi)部開(kāi)發(fā)的專有GalNAcRNAi平臺(tái)結(jié)合的新型結(jié)構(gòu)尋求專利保護(hù)，倘獲得批準(zhǔn)，保護(hù)期將到2039年。

    某醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，目前圣諾醫(yī)藥作為港股中RNA療法相關(guān)股的獨(dú)苗，有一定的稀缺屬性，所以在RNA療法概念大火的前提下，其成長(zhǎng)性值得期待。至于更長(zhǎng)期的股價(jià)表現(xiàn)，還要看圣諾醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)及市場(chǎng)推廣情況而定。

    研發(fā)擴(kuò)大

    虧損在持續(xù)

    產(chǎn)品前景看似美好，但值得注意的是，圣諾醫(yī)藥與一眾赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)相同，目前尚未推出商業(yè)化產(chǎn)品，也沒(méi)有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，整體處于虧損狀態(tài)。

    招股書(shū)顯示，2019年、2020年及2021年前9個(gè)月，圣諾醫(yī)藥的其他收入分別為44萬(wàn)美元、77.1萬(wàn)美元和20.5萬(wàn)美元。上述財(cái)報(bào)期內(nèi)，其虧損分別為1712.7萬(wàn)美元、4642.8萬(wàn)美元及5000.1萬(wàn)美元。

    造成虧損的主要原因來(lái)自行政費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用的增長(zhǎng)。招股書(shū)顯示，2019年、2020年及2021年前9個(gè)月，圣諾醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為1021.3萬(wàn)美元、1489.4萬(wàn)美元與2201.4萬(wàn)美元。

    從賬面凈虧損數(shù)據(jù)來(lái)看，2020年虧損額度同比大幅增長(zhǎng)。對(duì)此，圣諾醫(yī)藥的解釋是，公司2020公允價(jià)值變動(dòng)帶來(lái)賬面虧損大幅增加，實(shí)際與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)無(wú)關(guān)。

    另外，造成虧損擴(kuò)大的原因還來(lái)自圣諾醫(yī)藥2020年大幅增加的其他開(kāi)支。根據(jù)招股書(shū)顯示，2020年，圣諾醫(yī)藥因選擇終止合作協(xié)議，并向廣州香雪付款767.9萬(wàn)美元。加上金融負(fù)債的發(fā)行成本，2020年，圣諾醫(yī)藥的其他開(kāi)支新增了894.3萬(wàn)美元

    招股書(shū)顯示，截至2021年前9個(gè)月，圣諾醫(yī)療手中的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.74億美元，去年同期僅為564.7萬(wàn)美元。

    其手中現(xiàn)金大幅增長(zhǎng)源自今年7月宣布完成的E輪融資。圣諾醫(yī)藥獲得旋石資本領(lǐng)投，多家機(jī)構(gòu)跟投的1.05億美元融資，估值達(dá)到6.57億美元。

    天眼查APP顯示，自成立以來(lái)，圣諾醫(yī)藥共計(jì)完成6輪融資，包括基石輪投資。其引入的投資者包括華控基金、越秀產(chǎn)業(yè)基金、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、適時(shí)投資、健新原力等。

    基石輪，圣諾醫(yī)藥獲得昆明佳時(shí)清、健新原力制藥共338萬(wàn)股認(rèn)購(gòu)，募資總額為2.23億港元。

    招股書(shū)顯示，圣諾醫(yī)藥計(jì)劃將IPO募資的57.9%用于發(fā)展及商業(yè)化STP705；將15.6%用于STP707的開(kāi)發(fā)；將15.4%用于GalNAc產(chǎn)品等；另外7.3%用于其他臨床前候選藥物的研發(fā)；最后3.8%用于一般企業(yè)及營(yíng)運(yùn)資金用途。若其藥物獲批進(jìn)入商業(yè)化階段，圣諾醫(yī)藥表示，擬利用直銷團(tuán)隊(duì)及戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系商業(yè)化其后宣藥物，實(shí)現(xiàn)地域及渠道覆蓋。

（編輯 喬川川）