天藥股份年內第七個制劑品種通過一致性評價 搶占國內10億元市場

    本報訊 11月18日晚間，天藥股份公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

    據了解，重酒石酸去甲腎上腺素注射液可用于某些急性低血壓狀態(tài)的血壓控制，作為輔助治療手段，可治療血容量不足導致的休克、心跳驟停復蘇后血壓維持等。目前，國內有7家企業(yè)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)是國內該品種藥品通過一致性評價的第二家企業(yè)。

    從市場規(guī)模來看，重酒石酸去甲腎上腺素注射液國內市場前景可觀。根據米內網全國放大版的醫(yī)院數據（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，重酒石酸去甲腎上腺素注射液2019年銷售額約10億元，2020年銷售額約12億元。

    根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品質量和療效等同于原研藥品，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同時，在帶量采購等一系列醫(yī)改政策的影響下，越來越多的未通過一致性評價藥品被攔在集采門外。

    在這樣的大背景下，天藥股份緊跟國家政策，加快一致性評價工作進程。今年以來，天藥股份旗下已有多個藥品過評，此前過評的藥品包括鹽酸腎上腺素注射液、5個規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液等。過評藥品將有利于天藥股份在市場競爭中占據優(yōu)勢地位，國內市場份額有望進一步擴大。（記者/謝嵐）

（編輯 田冬）