沃森生物新冠病毒mRNA疫苗進(jìn)入“預(yù)產(chǎn)期” 業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)上市后可新增產(chǎn)值50億元

    本報(bào)記者 趙學(xué)毅

    9月1日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”，300142.SZ）在玉溪正式舉行新冠病毒mRNA疫苗模塊化廠房交付儀式；8月31日晚間，沃森生物公告稱其與蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱“艾博生物”）合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗，分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。廠房、境外III期臨床批件已備好，該款疫苗進(jìn)入了“預(yù)產(chǎn)期”。

    國內(nèi)新冠病毒mRNA疫苗“引領(lǐng)者”

    沃森生物在國產(chǎn)新冠病毒mRNA疫苗的研發(fā)中進(jìn)程領(lǐng)先。8月31日，沃森生物宣布與艾博生物合作研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗進(jìn)入新階段，于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，將在上述兩個(gè)國家進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

    記者了解到，沃森生物在去年5月宣布該款疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，成為首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠病毒mRNA疫苗。公告顯示，本疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展，顯示出良好的保護(hù)效果。

    9月1日，沃森生物又舉行了mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。該廠房從去年12月底開始建設(shè)，除模塊化技術(shù)帶來的高速建設(shè)速度外，還能滿足2-8°C的疫苗儲存運(yùn)輸技術(shù)。廠房、境外III期臨床批件已備齊，該款疫苗已在“預(yù)產(chǎn)期”。

    有業(yè)內(nèi)人士指出，mRNA疫苗存在著很高的技術(shù)門檻，代表著疫苗研發(fā)最為前沿的技術(shù)，是應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病響應(yīng)速度最快的技術(shù)路線。利用新冠mRNA疫苗研發(fā)，快速推進(jìn)臨床研究，一方面可以為全球的新冠疫情防控提供公共衛(wèi)生產(chǎn)品，另一方面也使公司在mRNA疫苗研發(fā)、臨床和產(chǎn)業(yè)化方面積累成功經(jīng)驗(yàn)。該疫苗產(chǎn)能設(shè)計(jì)為2億劑/年，上市后預(yù)計(jì)新增產(chǎn)值50億元，銷售收入可達(dá)40億元。

    “爆款疫苗”支撐業(yè)績爆發(fā)

    包括新冠病毒mRNA疫苗在內(nèi)，沃森生物的產(chǎn)品基本是自主研發(fā)產(chǎn)品。半年報(bào)顯示，在沃森生物研發(fā)的產(chǎn)品中，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡稱“PCV13”）表現(xiàn)尤其亮眼，上半年為公司貢獻(xiàn)了大量營收，對今年的業(yè)績增長影響較大。

    2020年沃森生物的PCV13實(shí)現(xiàn)營收16.58億元，而今年上半年P(guān)CV13已實(shí)現(xiàn)營收9.89億元，市場的銷售渠道逐步打開。該款產(chǎn)品自上市以來，截至2021年6月30日，已累計(jì)獲批簽發(fā)714萬劑（瓶），其中今年上半年獲批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到267萬劑（瓶），同比增長122.40%。

    除國內(nèi)市場外，沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報(bào)》記者表示：“公司將繼續(xù)加強(qiáng)國際合作，強(qiáng)化與WHO、蓋茨基金會、CEPI等國際組織的合作與交流，努力拓展PCV13等產(chǎn)品的國際化市場前景，積極推進(jìn)產(chǎn)品在海外市場的注冊和出口，促進(jìn)公司全面國際化戰(zhàn)略的實(shí)施。”

    PCV13給2021年的沃森生物帶來了業(yè)績爆發(fā)，而未來幾年，沃森生物布局的三條新冠疫苗研發(fā)路線或成為新的“增長點(diǎn)”，除新冠病毒mRNA疫苗外，公司與清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體），子公司上海澤潤研發(fā)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞），均已進(jìn)入II期臨床階段。

    此外，上海澤潤同時(shí)在研發(fā)的HPV疫苗也是投資著關(guān)注的“爆款”疫苗，再加上重組新冠疫苗的新任務(wù)，該公司的重組疫苗技術(shù)平臺正在不斷進(jìn)步。為了加快重組新冠疫苗（CHO細(xì)胞）臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，沃森生物將投資5.2億元在北京大興建設(shè)該疫苗生產(chǎn)線，項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，通過CEPI的采購協(xié)議將形成可觀的出口創(chuàng)匯收益。

    研發(fā)攻堅(jiān)成就100%自主研發(fā)

    受益于沃森生物對三條新冠疫苗研發(fā)路線的攻堅(jiān)，目前公司已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并與合作方合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。尤其是在mRNA疫苗技術(shù)下，沃森生物進(jìn)行了多點(diǎn)布局：流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗。

    沃森生物研發(fā)總監(jiān)仝鑫對記者表示：“無論是mRNA、腺病毒還是重組蛋白新冠疫苗，在疫苗研發(fā)的同時(shí)，公司更多的還是考慮技術(shù)平臺的建設(shè)，有了平臺保證，當(dāng)一個(gè)新的傳染病出現(xiàn)的時(shí)候，就能盡快研發(fā)出新的對癥疫苗，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、低成本制造。”

    值得一提的是，公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)暴增，今年上半年就投入了2.59億元，同比增長203%，已超過去年全年的1.76億元。再加上之后三款新冠疫苗的研發(fā)布局，mRNA技術(shù)路線下的產(chǎn)品線，預(yù)計(jì)還指標(biāo)還會繼續(xù)增長。

    四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)對《證券日報(bào)》記者表示：“由于新冠病毒本身還在變化變異之中，且疫苗本身的有效率并沒有達(dá)到100%，新冠疫情的未來走向還在發(fā)展中。是否更具傳染力、致病性和致命性或像普通感冒那樣，都還需要觀察。作為疫苗的一種，mRNA疫苗有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢，而各研發(fā)路徑的新冠疫苗從技術(shù)儲備、品種儲備的角度來說，在任何一個(gè)國家和地區(qū)都是需要的，也是必須的。”

    沃森生物表示，下半年公司將持續(xù)做好自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作，繼續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，加大力量加快全面國際化戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)施和落地。

（編輯 孫倩）