受益三大拳頭產(chǎn)品商業(yè)化漸入佳境,在港交所上市的復(fù)宏漢霖2021年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.34億元,同比增長473.95%;歸母凈利潤-3.94億元,進(jìn)一步減虧。8月19日,復(fù)宏漢霖首席執(zhí)行官兼總裁張文杰帶領(lǐng)眾高管出席媒體溝通會(huì),就市場所關(guān)注的產(chǎn)品商業(yè)化布局、新產(chǎn)品研發(fā)亮點(diǎn)、科創(chuàng)板IPO進(jìn)程等熱點(diǎn)問題進(jìn)行了積極回應(yīng)。
復(fù)宏漢霖是復(fù)星醫(yī)藥子公司,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。半年報(bào)顯示,公司營收增長主要得益于公司多款產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發(fā)服務(wù)及授權(quán)許可收入。其中,漢利康(利妥昔單抗)獲得銷售凈利潤分成2.22億元、授權(quán)許可收入520萬元;漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)在中國和歐盟實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模穩(wěn)健增長,共計(jì)實(shí)現(xiàn)境內(nèi)收入2.87億元、境外收入3770萬元;漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗)獲得銷售凈利潤分成850萬元,并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入220萬元。
在全速推進(jìn)產(chǎn)品全球商業(yè)化的同時(shí),復(fù)宏漢霖持續(xù)加碼創(chuàng)新,2021上半年公司研發(fā)開支約為7.39億元。截至目前,公司已累計(jì)在全球范圍內(nèi)獲得超過40項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓和土耳其等國家和地區(qū)開展共計(jì)20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。同時(shí),復(fù)宏漢霖就管線中多款產(chǎn)品進(jìn)行差異化開發(fā),目前公司3款生物藥產(chǎn)品皆已獲得NMPA上市注冊(cè)申請(qǐng)受理,有望于2021年底或2022年獲批上市,持續(xù)豐富公司商業(yè)化管線。
對(duì)于公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗HLX10審批進(jìn)度,復(fù)宏漢霖高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官朱俊表示,該產(chǎn)品針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)于2021年4月獲NMPA受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,有望于2022年上半年獲批上市,成為國內(nèi)首個(gè)治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。此外,斯魯利單抗聯(lián)合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)的全球多中心III期臨床試驗(yàn)已完成受試者招募入組,公司計(jì)劃于2021年下半年就該適應(yīng)癥向NMPA遞交NDA。
張文杰表示:“公司第一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品PD-1抑制劑斯魯利單抗、貝伐珠單抗及利妥昔單抗RA適應(yīng)癥等多款產(chǎn)品有望陸續(xù)上市。未來,復(fù)宏漢霖將繼續(xù)以患者需求為核心,以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,有依據(jù)地開展創(chuàng)新研發(fā),為患者帶來更多可負(fù)擔(dān)的、高品質(zhì)的治療方案。”
對(duì)于科創(chuàng)板上市進(jìn)程,公司首席財(cái)務(wù)官兼副總裁李鑫磊向記者表示:“近期資本市場整體情緒有些波動(dòng),我們希望找到一個(gè)合適的窗口,積極推進(jìn)后續(xù)發(fā)展。我們希望把商業(yè)化做得更好,持續(xù)獲得市場認(rèn)可。”
去年一季度,復(fù)星啟動(dòng)復(fù)宏漢霖赴科創(chuàng)板上市工作。此后,公司現(xiàn)身上海證監(jiān)局上市輔導(dǎo)企業(yè)名單。
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