本報(bào)記者 何文英
7月18日,九芝堂公告稱,其全資子公司友搏藥業(yè)近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)其研發(fā)的創(chuàng)新藥物YB209(即LFG項(xiàng)目)在美國開展臨床試驗(yàn)。此外,近日,九芝堂獲得黑龍江省國資戰(zhàn)略入股,為公司質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)的解除與股權(quán)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)固奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
九芝堂董秘韓辰驍在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“LFG項(xiàng)目突破是原研發(fā)團(tuán)隊(duì)和公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)深耕多年后的里程碑事件,公司又一個(gè)創(chuàng)新藥物獲得臨床試驗(yàn)審批,標(biāo)志著公司研發(fā)體系的進(jìn)一步成熟,以及公司創(chuàng)新支持體系的進(jìn)一步完善,對(duì)公司在研的其他新藥項(xiàng)目有積極的示范作用。”
抗凝藥物獲得突破
公告顯示,YB209為全新1類化藥,是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強(qiáng)效抑制劑。
九芝堂對(duì)于YB209具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),其化合物、制備方法及臨床用途等核心技術(shù)均已申請(qǐng)國內(nèi)和國際發(fā)明專利并獲授權(quán)。截至公告發(fā)布日,該項(xiàng)目已獲得分布于美國、英國、法國、德國、日本、澳大利亞等8個(gè)國家的17項(xiàng)專利授權(quán)證書。
“血栓栓塞性疾病,如缺血性卒中、冠心病、深靜脈血栓等是人類主要的致死性病因之一??寡ㄋ幬锸桥R床預(yù)防和治療血栓性疾病的重要手段,其中抗凝、抗血小板藥物的臨床應(yīng)用最為廣泛。”據(jù)韓辰驍介紹,雖然目前已上市的抗凝藥物眾多,但目前已上市的抗凝治療藥物在達(dá)到抗凝治療的同時(shí),患者難以避免出血風(fēng)險(xiǎn),甚至部分患者存在的大出血風(fēng)險(xiǎn)可能危及生命,而公司的LFG項(xiàng)目正是研制開發(fā)出的新一代低出血傾向抗血栓藥物。
九芝堂主管研發(fā)的副總經(jīng)理務(wù)勇圣在接受記者采訪時(shí)稱,本項(xiàng)目是產(chǎn)學(xué)研高度結(jié)合并成功轉(zhuǎn)化的經(jīng)典案例之一,中國科學(xué)院昆明植物研究所的趙金華團(tuán)隊(duì)給予了強(qiáng)大的科學(xué)技術(shù)支撐。
據(jù)悉,該項(xiàng)目先后獲批“十三五國家科技重大專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制天然產(chǎn)物來源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”“國家海洋局??谑泻Q蠼?jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范城市產(chǎn)業(yè)孵化集聚創(chuàng)新類子項(xiàng)目——源于海參的抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”“長沙市高價(jià)值專利組合培育項(xiàng)目——抗凝藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)高價(jià)值專利組合培育”“湖南省科技廳和長沙市高新區(qū)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者介紹:“目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)(FiXase)的同類藥品處于臨床試驗(yàn)階段或獲批上市,也沒有相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。這意味著,LFG項(xiàng)目的突破有助于提升九芝堂在國內(nèi)甚至國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭力。”
國資入股穩(wěn)固股權(quán)結(jié)構(gòu)
深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的九芝堂在近期還獲得了國資的青睞。
7月14日,九芝堂公告稱,公司控股股東、公司實(shí)控人李振國持有的約5.5%的公司股份已通過協(xié)議受讓的方式轉(zhuǎn)讓給黑龍江省民營上市企業(yè)壹號(hào)發(fā)展基金合伙企業(yè)(有限合伙)并完成過戶,交易總金額為4.05億元。本次轉(zhuǎn)讓完成后壹號(hào)發(fā)展基金將成為九芝堂的第三大股東,實(shí)控人李振國仍為第一大股東。
公開資料顯示,黑龍江省民營上市企業(yè)壹號(hào)發(fā)展基金的大股東為黑龍江國資旗下的黑龍江省交通投資集團(tuán)有限公司,該集團(tuán)為黑龍江省交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投融資平臺(tái)、交通資本經(jīng)營和債務(wù)管理平臺(tái)、東北亞跨境物流貿(mào)易平臺(tái)、礦產(chǎn)土地資源經(jīng)營管理平臺(tái),注冊(cè)資本超400億元。
公告稱,此次國資入股九芝堂,主要是基于對(duì)九芝堂未來發(fā)展的信心,幫助九芝堂控股股東、實(shí)際控制人降低債務(wù)規(guī)模,緩解其股權(quán)質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)。
7月15日,九芝堂發(fā)布了《關(guān)于控股股東部分股份解除質(zhì)押的公告》,也標(biāo)志著紓困基金這一事項(xiàng)的正式完成,通過部分股權(quán)質(zhì)押的解除,李振國的股權(quán)質(zhì)押率有所降低,九芝堂的股權(quán)結(jié)構(gòu)得以進(jìn)一步穩(wěn)固。
上述醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為,目前中醫(yī)藥行業(yè)得到了政策的大力扶持,九芝堂作為市場(chǎng)中較好結(jié)合了中醫(yī)藥與創(chuàng)新藥的百年老品牌,目前仍處在較為低估的區(qū)間,隨著公司股權(quán)結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步穩(wěn)固,公司的投資價(jià)值也正在逐步顯現(xiàn)。
(編輯 崔漫 才山丹)
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