康泰生物布局mRNA人用傳染病疫苗項目

    證券時報記者 李映泉

    康泰生物（300601）7月18日晚間公告，公司全資子公司民海生物于近日與嘉晨西海簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就使用mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗項目領域開展合作。目前雙方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分項目的有效性驗證，驗證結果表明，嘉晨西海的mRNA平臺技術具備人用傳染病疫苗開發(fā)的基礎。

    首個合作項目

    為mRNA狂犬病疫苗

    天眼查顯示，嘉晨西海是一家專業(yè)從事mRNA藥物開發(fā)的生物技術公司，核心創(chuàng)始團隊擁有豐富的疫苗等藥物研究和開發(fā)經驗，掌握國際先進的mRNA藥物開發(fā)和脂質體藥物遞送技術，其基于mRNA的疫苗研發(fā)平臺具有完全的自主知識產權，快速設計、合成和制備的新型mRNA疫苗，能夠在傳染病疫苗領域與腫瘤疫苗領域發(fā)揮重要作用，是當前疫苗開發(fā)最高效的快速反應技術平臺之一。

    根據(jù)合作協(xié)議，民海生物和嘉晨西海共同開展mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗方向的應用研究，以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目，并以此項目的合作方式作為未來其他項目合作的基礎。

    具體來看，民海生物將分步建立mRNA疫苗技術平臺，包括mRNA表達平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺，同時建立mRNA人用傳染病疫苗產品（含原液和成品）質量控制相關的檢測方法。同時，民海生物負責開展具體mRNA人用傳染病疫苗的藥效、毒理實驗和臨床試驗等樣品制備，負責mRNA人用傳染病疫苗的注冊和商業(yè)化生產等。

    而嘉晨西海則將分步向民海生物轉移mRNA平臺技術的生產工藝以及檢測方法，負責mRNA人用傳染病疫苗的抗原選擇、mRNA的設計優(yōu)化、遞送載體和制劑的優(yōu)化定型、小試中試樣品的制備等臨床前研究。雙方均有義務對工作提供必要的配合，以共同推動mRNA平臺技術基礎下人用傳染病疫苗的研發(fā)與產業(yè)化進程。

    多家公司布局

    mRNA技術平臺

    康泰生物表示，mRNA平臺技術應用前景廣闊，是未來疫苗技術研發(fā)的趨勢，本次協(xié)議的簽署實施，有利于公司建立mRNA疫苗技術平臺，推進公司在mRNA技術的應用研究和新型疫苗品種的研制，完善公司疫苗研發(fā)技術布局，增強公司的疫苗研發(fā)實力。

    但公司同時強調，疫苗產品的研發(fā)周期長、資金投入大，受技術、新藥申報與審批、行業(yè)政策等多方面因素的影響，產品研發(fā)進度和結果具有不確定性。本次協(xié)議的簽署，對公司當年及未來經營業(yè)績的影響存在不確定性。

    證券時報記者注意到，mRNA作為一項疫苗技術平臺，此前在新冠疫苗研發(fā)領域已被海內外多家企業(yè)應用，多家A股上市公司也涉及這一技術路徑。

    其中，復星醫(yī)藥（600196）在mRNA新冠疫苗領域布局較早。今年7月14日，復星醫(yī)藥在股東大會上回復投資人問詢時表示，國家藥監(jiān)局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經通過了專家評審，進入行政審批階段。此前在5月9日，復星醫(yī)藥公告，控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)擬與BioNTech（拜恩泰科）投資設立合資公司，以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業(yè)化，并約定復星醫(yī)藥產業(yè)應提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施。

    此外，沃森生物（300142）也在今年一季報中表示，公司正在加快mRNA疫苗等產品的臨床研究和產業(yè)化進度，早日實現(xiàn)產品上市。而康希諾-U（688185）則與全球領先納米藥物開發(fā)制造商PrecisionNanoSystems（PNI）達成協(xié)議，布局mRNA疫苗平臺。生物股份（600201）在今年7月披露的不超過9億元的定增預案中也提及，核酸疫苗（mRNA疫苗）等研發(fā)平臺的完善是此次定增的目的之一。