證券時報記者 李映泉
康泰生物(300601)7月18日晚間公告,公司全資子公司民海生物于近日與嘉晨西海簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方就使用mRNA平臺技術(shù)在人用傳染病疫苗項目領(lǐng)域開展合作。目前雙方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分項目的有效性驗證,驗證結(jié)果表明,嘉晨西海的mRNA平臺技術(shù)具備人用傳染病疫苗開發(fā)的基礎(chǔ)。
首個合作項目
為mRNA狂犬病疫苗
天眼查顯示,嘉晨西海是一家專業(yè)從事mRNA藥物開發(fā)的生物技術(shù)公司,核心創(chuàng)始團(tuán)隊擁有豐富的疫苗等藥物研究和開發(fā)經(jīng)驗,掌握國際先進(jìn)的mRNA藥物開發(fā)和脂質(zhì)體藥物遞送技術(shù),其基于mRNA的疫苗研發(fā)平臺具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán),快速設(shè)計、合成和制備的新型mRNA疫苗,能夠在傳染病疫苗領(lǐng)域與腫瘤疫苗領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,是當(dāng)前疫苗開發(fā)最高效的快速反應(yīng)技術(shù)平臺之一。
根據(jù)合作協(xié)議,民海生物和嘉晨西海共同開展mRNA平臺技術(shù)在人用傳染病疫苗方向的應(yīng)用研究,以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目,并以此項目的合作方式作為未來其他項目合作的基礎(chǔ)。
具體來看,民海生物將分步建立mRNA疫苗技術(shù)平臺,包括mRNA表達(dá)平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺,同時建立mRNA人用傳染病疫苗產(chǎn)品(含原液和成品)質(zhì)量控制相關(guān)的檢測方法。同時,民海生物負(fù)責(zé)開展具體mRNA人用傳染病疫苗的藥效、毒理實驗和臨床試驗等樣品制備,負(fù)責(zé)mRNA人用傳染病疫苗的注冊和商業(yè)化生產(chǎn)等。
而嘉晨西海則將分步向民海生物轉(zhuǎn)移mRNA平臺技術(shù)的生產(chǎn)工藝以及檢測方法,負(fù)責(zé)mRNA人用傳染病疫苗的抗原選擇、mRNA的設(shè)計優(yōu)化、遞送載體和制劑的優(yōu)化定型、小試中試樣品的制備等臨床前研究。雙方均有義務(wù)對工作提供必要的配合,以共同推動mRNA平臺技術(shù)基礎(chǔ)下人用傳染病疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
多家公司布局
mRNA技術(shù)平臺
康泰生物表示,mRNA平臺技術(shù)應(yīng)用前景廣闊,是未來疫苗技術(shù)研發(fā)的趨勢,本次協(xié)議的簽署實施,有利于公司建立mRNA疫苗技術(shù)平臺,推進(jìn)公司在mRNA技術(shù)的應(yīng)用研究和新型疫苗品種的研制,完善公司疫苗研發(fā)技術(shù)布局,增強(qiáng)公司的疫苗研發(fā)實力。
但公司同時強(qiáng)調(diào),疫苗產(chǎn)品的研發(fā)周期長、資金投入大,受技術(shù)、新藥申報與審批、行業(yè)政策等多方面因素的影響,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果具有不確定性。本次協(xié)議的簽署,對公司當(dāng)年及未來經(jīng)營業(yè)績的影響存在不確定性。
證券時報記者注意到,mRNA作為一項疫苗技術(shù)平臺,此前在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域已被海內(nèi)外多家企業(yè)應(yīng)用,多家A股上市公司也涉及這一技術(shù)路徑。
其中,復(fù)星醫(yī)藥(600196)在mRNA新冠疫苗領(lǐng)域布局較早。今年7月14日,復(fù)星醫(yī)藥在股東大會上回復(fù)投資人問詢時表示,國家藥監(jiān)局對mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”的審定工作已經(jīng)通過了專家評審,進(jìn)入行政審批階段。此前在5月9日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬與BioNTech(拜恩泰科)投資設(shè)立合資公司,以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化,并約定復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)提供年產(chǎn)能可達(dá)10億劑mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)設(shè)施。
此外,沃森生物(300142)也在今年一季報中表示,公司正在加快mRNA疫苗等產(chǎn)品的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,早日實現(xiàn)產(chǎn)品上市。而康希諾-U(688185)則與全球領(lǐng)先納米藥物開發(fā)制造商PrecisionNanoSystems(PNI)達(dá)成協(xié)議,布局mRNA疫苗平臺。生物股份(600201)在今年7月披露的不超過9億元的定增預(yù)案中也提及,核酸疫苗(mRNA疫苗)等研發(fā)平臺的完善是此次定增的目的之一。
19:07 | 長安馬自達(dá)MAZDA EZ-6正式上市 |
19:06 | 廣農(nóng)糖業(yè):新榨季甘蔗產(chǎn)量有望創(chuàng)新... |
19:02 | 廣汽集團(tuán)實施管理模式轉(zhuǎn)變 總部整... |
19:02 | 可靠股份第三季度實現(xiàn)營收2.68億元... |
19:01 | 菜百股份前三季度營收同比增長24.0... |
19:00 | 國元證券前三季度凈利潤為15.70億... |
18:59 | 金蝶集團(tuán)重磅發(fā)布蒼穹APP |
18:58 | 深水海納前三季度實現(xiàn)營收3.11億元... |
18:58 | 競業(yè)達(dá)第三季度營收同比上漲87.41%... |
18:33 | 螞蟻、度小滿、騰訊等將集體亮相20... |
18:04 | 財政部最新發(fā)聲! |
18:03 | 上交所王紅:構(gòu)建“長錢長投”市場... |
版權(quán)所有證券日報網(wǎng)
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證 10120180014增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證B2-20181903
京公網(wǎng)安備 11010202007567號京ICP備17054264號
證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務(wù)請仔細(xì)閱讀法律申明,風(fēng)險自負(fù)。
證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800 網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
掃一掃,即可下載
掃一掃,加關(guān)注
掃一掃,加關(guān)注