科濟藥業(yè)等明星選手上市破發(fā)頻現(xiàn) CAR-T賽道研發(fā)扎堆或致同質(zhì)化

    本報記者 張敏

    6月18日，備受關(guān)注的明星新藥研發(fā)企業(yè)——科濟藥業(yè)在中國香港港交所主板成功上市，發(fā)行價格32.8港元/股，募資總額約4億美元。但上市首日，科濟藥業(yè)卻遭遇破發(fā)。6月22日，科濟藥業(yè)股價沖高后再度回調(diào)，截至收盤，公司收于28.55港元/股，跌幅2.7%。

    一位不愿具名的投資人士向《證券日報》記者介紹，科濟藥業(yè)上市之初備受投資者關(guān)注，其上市后市場表現(xiàn)讓人很是意外。數(shù)據(jù)顯示，科濟藥業(yè)獲大幅超額認購，相當于中國香港公開發(fā)售項下，初步可供認購的股份總數(shù)947.5萬股的約434.57倍。

    值得一提的是，在明星選手云集的CAR-T賽道，科濟藥業(yè)并不是第一個遭遇“上市首日破發(fā)”。去年11月份，藥明巨諾赴港上市首日也曾遭遇破發(fā)。不過，藥明巨諾此后走出“破發(fā)”困境，截至6月22日，藥明巨諾收盤價為32.5港元/股，市值超130億港元。

    “企業(yè)破發(fā)，首先要搞清楚破發(fā)的定義，就是上市以后的股價低于發(fā)行價，其實這個只能體現(xiàn)一二級市場的認知差，并不代表企業(yè)就不好。”東方高圣深圳總經(jīng)理瞿镕向《證券日報》記者表示：“不用太關(guān)注企業(yè)是否破發(fā)。影響企業(yè)中長期發(fā)展最核心的因素，還是企業(yè)價值是否有增長；當然，包括全球二級市場的行情、資本偏好等外在因素也會有所影響，但一定不是最關(guān)鍵的”。

    CAR-T賽道選手云集

    研發(fā)扎推或?qū)е峦|(zhì)化

    繼PD-1免疫療法后，以CAR-T療法為代表的細胞療法近年逐漸成為腫瘤治療領(lǐng)域又一新興療法。

    當前，國外已有5款CAR-T療法獲批上市，分別是諾華的Kymriah、Kite的Tecartus和Yescarta、百時美施貴寶（BMS）的Liso-cel以及Bluebird的Abecma。

    在國內(nèi)，CAR-T療法也是研發(fā)布局的重點，其中靶點主要聚焦在CD-19、BCMA上，涉及少量其他新興靶點。“從國內(nèi)來看，圍繞CD-19和BCMA兩個靶點已經(jīng)進入臨床試驗的相關(guān)記錄就分別有138條和38條，競爭相當激烈。”瞿镕向記者表示。

    據(jù)了解，CAR-T療法目前在血液腫瘤領(lǐng)域取得了重大的突破。“未來比較看好的方向還是通用型的細胞治療方向和實體瘤治療方向，會有更大的想象空間。”瞿镕認為。

    國產(chǎn)CAR-T療法加速上市。2021年6月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復(fù)星凱特靶向CD19CAR-T阿基倫塞注射液在國內(nèi)的上市申請已處于在“在審批”階段，這意味著此款藥物距離上市越來越近。一旦獲批上市，此款藥物有望成為國內(nèi)首個上市的CAR-T細胞療法。

    弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，科濟藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可，在中國所有CAR-T公司中排名第一。

    市場表現(xiàn)不一

    商業(yè)化前景難測

    生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有前期投入巨大、周期長的特性，這也意味著尚在研發(fā)階段的CAR-T仍是一級市場資本密集布局的新興領(lǐng)域。

    除了科濟藥業(yè)上市融資之外，傳奇生物、亙喜生物實現(xiàn)赴美上市，藥明巨諾、永泰生物赴港上市。在CAR-T賽道，高瓴資本的身影頻現(xiàn)。2020年高瓴資本作為基石投資者投資藥明巨諾，今年1月認購科濟藥業(yè)C+系列融資1000萬美元。5月14日，金斯瑞生物科技發(fā)布公告稱高瓴資本以共約80億港元的三筆投資入局金斯瑞，成為其8%的持股股東。其中，傳奇生物為金斯瑞的子公司。

    值得一提的是，在上市后，這些CAR-T企業(yè)的二級市場表現(xiàn)不一，破發(fā)也經(jīng)常出現(xiàn)。傳奇生物去年赴美國納斯達克上市，發(fā)行價為23美元/股，上市后公司股價一度大漲至43.24美元/股，而在今年3月份一度跌至23.41美元，直逼上市發(fā)行價，截至6月22日，公司收盤價約為39美元/股，市值約51.94億美元；去年完成赴港上市的永泰生物也遭遇破發(fā)，公司的上市發(fā)行價為11港元/股，一度跌至5.8港元/股。截至6月22日，公司收盤價為18.3港元/股，市值約94億港元；今年1月份赴美上市的亙喜生物發(fā)行價為19美元/股，一度跌至9.75美元/股，截至6月22日，該公司的收盤價為13.61美元/股，市值約為9.15億美元。

    正如PD-1上市之后的商業(yè)化競爭，研發(fā)扎推的CAR-T產(chǎn)品在研發(fā)上市之后更面臨著嚴峻的商業(yè)化考驗。

    “從全球CAR-T市場來看，短期內(nèi)還難以實現(xiàn)大規(guī)模的收入和盈利，包括諾華、KITE等最早獲批上市的公司，目前年銷售額還依然非常有限。”瞿镕向記者表示，未來核心的挑戰(zhàn)主要有幾個方面：一是目前個性化的治療方案，導(dǎo)致每個患者的治療成本很高，也就導(dǎo)致最終銷售價格非常高，美國銷售價格達到數(shù)百萬元；國內(nèi)上市后預(yù)計也是40萬元以上的價格，可以接受的患者比較有限；二是目前得到驗證的適應(yīng)癥還比較有限，僅非常小的人群有效果，這也直接影響了產(chǎn)業(yè)化的規(guī)?？臻g。三是目前在實體瘤治療方面還未有大的突破，這個才是未來腫瘤的主流戰(zhàn)場。