國(guó)內(nèi)首家！天藥股份一款制劑產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

    本報(bào)記者 謝嵐

    近日，天藥股份利好頻傳，繼5月底注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，再度迎來(lái)另一款注射劑產(chǎn)品過(guò)評(píng)，且為國(guó)內(nèi)首家。6月7日晚間，天藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，子公司金耀藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸腎上腺素注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

    據(jù)了解，鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克，亦可用于延長(zhǎng)浸潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間，以及各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。

    數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有21家企業(yè)的鹽酸腎上腺素注射液獲批上市，但截至目前，僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥和天藥股份子公司金耀藥業(yè)2家廠(chǎng)商提交了鹽酸腎上腺素注射液的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。其中，金耀藥業(yè)率先過(guò)評(píng)，為國(guó)內(nèi)首家。

    鹽酸腎上腺素注射液有上億規(guī)模的市場(chǎng)，而通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠(chǎng)商具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，鹽酸腎上腺素注射液2019年銷(xiāo)售額約2.4億元，2020年銷(xiāo)售額約2.1億元。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

    市場(chǎng)分析人士指出，目前天藥股份在鹽酸腎上腺素注射液市場(chǎng)占有率并不是最高的，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年市場(chǎng)占有率為24.48%，未來(lái)市場(chǎng)成長(zhǎng)空間較大。此次該品種率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，必將有利于后續(xù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與拓展。

（編輯 崔漫）