本報訊 5月17日晚間,華東醫(yī)藥(000963)公告稱,公司英國全資子公司SinclairPharma Limited(簡稱“Sinclair”)含利卡多因Perfectha®系列產(chǎn)品獲得了歐盟CE認證證書。
公告顯示,Perfectha®系列產(chǎn)品是100%采用法國原產(chǎn)高品質(zhì)原料制成的新一代雙相透明質(zhì)酸填充劑。Perfectha®采用E-BIRD交聯(lián)技術(shù),臨床使用時限超過12年,全球累積銷售超350多萬支,不良事件發(fā)生率低,是安全可靠的產(chǎn)品。
此次獲得歐盟CE認證的含利卡多因Perfectha®系列產(chǎn)品包括四個型號,在原Perfectha®系列產(chǎn)品基礎(chǔ)上添加了利多卡因成分,可以提高注射過程中的舒適度,求美者注射體驗感更佳。
華東醫(yī)藥表示,含利多卡因Perfectha®產(chǎn)品獲得歐盟CE認證表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,具備歐盟市場的準入條件,可以在歐盟和相關(guān)海外市場進行銷售,對于公司擴充海外銷售產(chǎn)品品類及國際業(yè)務拓展具有積極作用。
與此同時,華東醫(yī)藥還公布了公司引入R2公司冷觸美容儀酷雪GlacialSpa™國內(nèi)上市最新進展。目前公司正在積極籌備GlacialSpa™中國上市銷售工作,該產(chǎn)品在國內(nèi)無需按照醫(yī)療器械進行注冊報批,將由R2公司負責完成設備生產(chǎn)并進口到中國,預計今年2季度交付后7月正式投入市場銷售。
據(jù)了解,酷雪GlacialSpa™來自美國硅谷,由現(xiàn)代激光醫(yī)學之父,美國麻省總醫(yī)院威爾曼光電醫(yī)學中心主任RoxAnderson,M.D.為核心的技術(shù)團隊研發(fā),是美國R2公司的一項最新膚色管理方案,也是冷凍美膚領(lǐng)域當中的“新起之秀”。
華東醫(yī)藥于2018年開始全面布局醫(yī)美業(yè)務,始終聚焦全球醫(yī)美高端市場,在全球范圍內(nèi)開展醫(yī)美領(lǐng)域高科技新產(chǎn)品、新技術(shù)調(diào)研與項目引進工作,豐富和完善產(chǎn)業(yè)布局。
自“少女針”產(chǎn)品在國內(nèi)獲準注冊以來,華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務產(chǎn)品管線也逐漸步入集中收獲期。
4月13日,華東醫(yī)藥正式獲得Ellansé®伊妍仕™國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。5月7日,“少女針”Ellansé®伊妍仕™于杭州美沃斯國際醫(yī)學美容大會首次亮相,正式來到中國大陸市場,預計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
華東醫(yī)藥表示,未來公司將堅持采用“全球化運營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略,繼續(xù)以Sinclair為全球醫(yī)美運營中心,加速推進其他核心醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的注冊工作及市場推廣。與此同時,公司依托全資子公司英國Sinclair、西班牙HighTech以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個研發(fā)中心,及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個生產(chǎn)基地,助力醫(yī)美產(chǎn)品快速落地。(記者/張敏)
(編輯 李波)
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