沃森生物欲賣上海澤潤股權(quán)背后：HPV疫苗賽道玩家超20家，產(chǎn)品上市至少再投10億

    剛剛過去的這個周末，沃森生物（300142.SZ）可謂最受關(guān)注的上市公司，沒有之一。

    12月4日晚，沃森生物公告稱，擬以約11.41億元轉(zhuǎn)讓控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱上海澤潤）32.60%股權(quán)。由于上海澤潤手持沃森生物重磅產(chǎn)品二價與九價HPV疫苗，沃森生物如此做法震驚四座，在第二天下午的投資者電話會議上，甚至有投資者要求沃森生物更換管理層。

    正當(dāng)輿論發(fā)酵之際，監(jiān)管層問詢函如期而至。云南證監(jiān)局在問詢函中要求沃森生物說明：上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓的合理性；股權(quán)受讓方是否與公司股東、管理層存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或其他利益安排等問題。

    也許是對事件引發(fā)的反應(yīng)始料未及，12月7日早間，沃森生物公告稱，暫不將《關(guān)于簽署上海澤潤生物科技有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資協(xié)議的議案》提交公司股東大會審議。沃森生物還表示，將一如既往推進(jìn)上海澤潤產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    7日早間，沃森生物董秘張荔對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：沃森生物董事會關(guān)注到了投資者的情緒，感覺有必要進(jìn)一步加強與各方之間的溝通，增進(jìn)投資者對公司戰(zhàn)略目標(biāo)、經(jīng)營決策和重大事項的了解。公司重視投資者意見，暫不推進(jìn)交易，但總體戰(zhàn)略方向不變。

    12月7日，沃森生物以跌停價收盤。

    競爭者前進(jìn)、沃森后退

    沃森生物此次資產(chǎn)出售之所以引發(fā)投資者震怒，與上海澤潤身后巨大的HPV疫苗市場息息相關(guān)。

    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年，HPV系列疫苗全球銷售額合計超過37億美元，為全球第二大暢銷系列疫苗。而在我國，HPV疫苗則是一個存量與增量都非常巨大的市場。據(jù)中國食品藥品檢定研究院和前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量為146萬支，2018年為700萬支，2019年1月~11月為870萬支，截至今年11月17日，2020年的HPV疫苗批簽發(fā)量已經(jīng)達(dá)到1240.41萬支。

    世衛(wèi)組織在今年11月發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中更提到，到2030年，90%的女孩要在15歲之前完成HPV疫苗的接種。

    結(jié)合過去10年我國新生兒出生人口數(shù)量，未來10年的新增需求也將達(dá)到8000萬元左右，按照人均1000元的接種費用計算，市場規(guī)模在800億元左右。

    巨大的存量缺口與可預(yù)見的市場增量，讓帶有HPV疫苗概念的沃森生物一度成為投資者眼中的“香餑餑”。

    在國產(chǎn)疫苗上市以前，我國HPV疫苗市場長期被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。2016年7月，葛蘭素史克的二價HPV疫苗在中國上市，成為首款在中國上市的HPV疫苗。緊接著，默沙東的四價和九價HPV疫苗以“火箭速度”獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)證明。

    作為默沙東四價和九價HPV疫苗在國內(nèi)的獨家代理企業(yè)，智飛生物（300122.SZ）長期受益于HPV疫苗帶來的業(yè)績利好。智飛生物2019年年報顯示，公司四價HPV疫苗2019年整年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)為554.4萬支，相較于2018年增長率達(dá)到45.88%，九價HPV疫苗2019年整年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)為332.4萬支，相較于2018年增長率達(dá)到173.35%。

    今年4月，由萬泰生物（603392.SH）生產(chǎn)的二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）獲得國家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，正式打破跨國藥企的壟斷局面。萬泰生物財報顯示，在上市接種不到兩個月的時間里，馨可寧已取得0.76億元的銷售業(yè)績。今年上半年，萬泰生物營收同比增長61.13%，歸母凈利潤同比增長186.73%。二價HPV疫苗的收入被公司納入收入增長的主要原因之一。

    今年4月29日，萬泰生物登陸A股市場，其以26連板成為今年連板數(shù)量最多的新股。按照萬泰生物的發(fā)行價計算，萬泰生物上市前夕的估值為37.94億元，而截至12月4日收盤時，萬泰生物的總市值為783.99億元，增長了近17倍。

    在享受HPV疫苗對業(yè)績和股價的雙重利好時，萬泰生物仍在加碼對HPV疫苗的投入。11月20日，萬泰生物公告，擬將原募投項目“化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認(rèn)證項目”變更為“生物醫(yī)藥項目工程二期”。“生物醫(yī)藥項目工程二期”項目主要用于新一代HPV疫苗產(chǎn)品研發(fā)、原液生產(chǎn)、HPV九價疫苗生產(chǎn)，這也意味著萬泰生物首次上市募集的資金將有近80%應(yīng)用于HPV疫苗的生產(chǎn)研發(fā)及銷售。

    目前，萬泰生物投資的國產(chǎn)九價HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入了三期臨床階段，新一代HPV疫苗也正在研發(fā)中?？梢哉f，面對HPV疫苗這塊大蛋糕，曾經(jīng)“齊頭并進(jìn)”的沃森生物和萬泰生物，已經(jīng)做出了一左一右的選擇。

    HPV疫苗賽道擁擠

    按照沃森生物此前公告，上海澤潤二價HPV疫苗申請新藥生產(chǎn)的藥品注冊申請于6月獲得受理，預(yù)計2021年上市。其九價HPV疫苗也已啟動臨床試驗?？雌饋恚稚镫x手握國產(chǎn)HPV疫苗的確只有一步之遙。

    在電話會上，李云春解釋稱：“這么多年下來，沃森在一些資金投入的時間點上可能不太到位；二是從整個管理來看，公司除了在臨床和產(chǎn)業(yè)化方面發(fā)揮了一些作用，在其他方面作用發(fā)揮還不夠。由此導(dǎo)致的結(jié)果就是，澤潤兩個品種最早是在第一陣營，而目前二價疫苗已經(jīng)落后于萬泰生物，九價的競爭格局更加慘烈。”

    《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，除了沃森生物在二價疫苗的開發(fā)進(jìn)度上已被萬泰生物甩在身后外，二價疫苗市場的增速也在下滑。

    按照HPV疫苗不同價型的區(qū)別，二價疫苗可預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染，四價疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染，九價疫苗針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌等癌前病變或不典型病變。也就是說，“價”越高，覆蓋的病毒種類越多，價型也成為不少HPV疫苗接種人群選擇接種何種HPV疫苗的重要依據(jù)。

    中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，我國九價HPV批簽發(fā)量215.98萬支，同比增長83%，其增速顯著高于二價與四價HPV疫苗。

    東吳證券研報亦顯示，以2019年疫苗批簽發(fā)數(shù)量為例，二價、四價、九價HPV疫苗在國內(nèi)市場的批簽發(fā)量分別為201萬、554萬和332萬支，四價和九價疫苗的批簽發(fā)量均高于二價疫苗。此外，二價疫苗批簽發(fā)量不增反減。今年1~4月，HPV疫苗批簽發(fā)總量約為452萬劑，同比增長73%。但二價苗的簽發(fā)量繼續(xù)下降，僅簽發(fā)9.4萬劑，同比下降71%。東吳證券研究團隊預(yù)計，隨著四價和九價批簽發(fā)的相繼放量，二價HPV疫苗的市場份額將被繼續(xù)壓縮。

    早在2016年，首個研發(fā)出二價HPV疫苗的企業(yè)葛蘭素史克就宣布自己的二價疫苗希瑞適將退出美國市場；與此同時，美國疾病控制預(yù)防中心（CDC）宣布自2016年4月起，只采購九價HPV疫苗。一連串事件，引發(fā)市場關(guān)于“二價HPV疫苗已經(jīng)是淘汰產(chǎn)品”的討論。

    此外，就在上個月，默沙東還宣布其四價HPV疫苗拓寬至9~45歲適齡女性的接種，這與國內(nèi)已獲批的二價HPV疫苗適齡接種人群一致。年齡的拓寬意味著國內(nèi)二價HPV疫苗市場迎來了新競爭者。

    不過長期關(guān)注疫苗領(lǐng)域的醫(yī)藥行業(yè)分析師鄒明（化名）告訴記者，雖然市場對二價HPV疫苗產(chǎn)品的需求有所下降，但我國二價HPV疫苗的市場滲透率仍然較低，僅有0.27%左右。作為國內(nèi)率先突破HPV疫苗國產(chǎn)化的企業(yè)之一，沃森生物還是可以借助國產(chǎn)疫苗的價格優(yōu)勢、二價疫苗的低年齡組特點，在三四線城市獲得市場份額。

    此外，上海澤潤的另一重磅產(chǎn)品九價HPV疫苗已進(jìn)入臨床一期階段，但競爭同樣激烈。《每日經(jīng)濟新聞》記者在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上看到，除默沙東的九價疫苗早已上市外，截至今年12月，萬泰生物和上海博唯生物的九價疫苗已經(jīng)處于臨床三期階段，新三板企業(yè)康樂衛(wèi)士生物的九價HPV疫苗正處于臨床二期，江蘇瑞科生物與北京安百勝生物科技聯(lián)合進(jìn)行的九價疫苗處于臨床一期階段，上海怡道生物和江蘇中慧元通則已經(jīng)獲批進(jìn)行臨床試驗。

    在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺搜索“價人乳頭瘤病毒”，可以查到多種藥物。

    此外，還有國藥生物的十一價HPV疫苗正處于臨床二期；上市公司成大生物也曾公告，公司與北京康樂衛(wèi)士生物簽署協(xié)議合作開發(fā)十五價HPV疫苗；科創(chuàng)板企業(yè)神州細(xì)胞也曾在招股書中披露，公司獨立自主研發(fā)的十四價HPV疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗批件，正在進(jìn)行I/II期臨床研究準(zhǔn)備工作。

    按照李云春所稱，如果上市公司繼續(xù)控股上海澤潤，對二價HPV疫苗、九價HPV疫苗繼續(xù)投入，在相關(guān)靜態(tài)條件下，至少還需要再投資10億~15億元才可能使得上述兩個產(chǎn)品滿足市場需要。“權(quán)衡之下，公司將資金投入到mRNA疫苗等產(chǎn)品研究，可能會是一個更好的選擇。”李云春說。

    7日上午，沃森生物方面接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時還表示，2020年新冠疫情的突發(fā)對疫苗行業(yè)產(chǎn)生深刻影響，也將給疫苗行業(yè)和全球市場帶來巨大變化。在新冠疫情持續(xù)的背景下，公司將快速推進(jìn)mRNA新冠疫苗和腺病毒新冠疫苗的臨床研究進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。要實現(xiàn)以上目標(biāo)，需要在公司發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，對有限資源做出合理配置，為上海澤潤引入戰(zhàn)略投資者，是公司基于現(xiàn)實業(yè)務(wù)和未來發(fā)展的戰(zhàn)略性選擇。

    沃森生物方面還表示，蛋糕做大了，（交易后）作為第二大股東的沃森生物未來收益的絕對值未必少。根據(jù)協(xié)議約定，沃森生物還鎖定了HPV產(chǎn)品上市后五年內(nèi)的銷售權(quán)，這部分核心利益仍然能夠得到有效保障。

    12月7日，《每日經(jīng)濟新聞》記者還前往了上海市浦東新區(qū)張衡路1690號9號樓，即上海澤潤所在地。上海澤潤總經(jīng)理秘書蘇女士向記者表示，作為沃森生物的子公司，目前不接受任何采訪，一切對外披露以母公司口徑為準(zhǔn)。

    是資金受限還是為解鎖股權(quán)激勵？

    沃森生物對上海澤潤一直“用情頗深”。

    根據(jù)沃森生物2012年收購上海澤潤時的公告，彼時沃森生物以5.93億元的代價控股上海澤潤。而據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計，僅2017年至2019年，上海澤潤就分別虧損了5234.0萬元、3048.9萬元和4732.5萬元。2016年3月，沃森生物還發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金5.99億元，其中用于支付上海澤潤研發(fā)項目的費用就有1.80億元。

    是什么因素促使沃森生物在常年持續(xù)投入、離項目變現(xiàn)僅有“一步之遙”時放棄上海澤潤的控股權(quán)？

    監(jiān)管機構(gòu)在6日晚下發(fā)的問詢函中就提到，11月3日，沃森生物披露《2020年股票期權(quán)激勵計劃（草案）》，公司層面業(yè)績考核指標(biāo)為公司2020年及2021年兩年累計凈利潤不低于22億元，公司2021年及2022年兩年累計凈利潤不低于27億元。而今年前三季度，公司的歸母凈利潤僅為4.35億元。

    以11.4億元轉(zhuǎn)讓持有的部分上海澤潤股權(quán)后，沃森生物的業(yè)績顯然離解鎖股權(quán)激勵的目標(biāo)更近一步。因此，交易所要求公司說明，是否存在為達(dá)到2018年、2020年股票期權(quán)激勵計劃的業(yè)績考核指標(biāo)而出售上海澤潤股權(quán)的情形。

    再者，沃森生物的資金狀況究竟如何？

    從沃森生物近年業(yè)績表現(xiàn)來看，公司近年來呈現(xiàn)大起大落之勢。從2015年至今，公司凈利潤時正時負(fù)，增速最低時為-862.34%。

    一直穩(wěn)定的，是沃森生物近年來都在盡可能實現(xiàn)更大比例的研發(fā)支出資本化。以2019年為例，沃森生物研發(fā)費用只有6481萬元，而年報附注顯示，公司全年的研發(fā)投入，實際上是2.55億元，遠(yuǎn)超研發(fā)費用。

    根據(jù)會計準(zhǔn)則，符合一定條件的研發(fā)支出，可以計入無形資產(chǎn)。只要達(dá)到相應(yīng)條件，計入無形資產(chǎn)的研發(fā)支出就不再是費用，而是成了資產(chǎn)，經(jīng)過3~5年的攤銷，對當(dāng)年利潤的影響就變得很小。

    而2019年沃森生物研發(fā)支出資本化率高達(dá)74.93%。整體來看，醫(yī)藥行業(yè)一般研發(fā)支出資本化率為30%左右，假設(shè)沃森生物的研發(fā)支出資本化率為30%，那么公司的凈利潤要再減少約1億元。

    但一位醫(yī)藥行業(yè)研究人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，研發(fā)費用是可以資本化的，所以說沃森生物這么做也無可厚非。恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)研發(fā)費用資本化率比較低，是因為這些企業(yè)現(xiàn)金流很好，不用將研發(fā)費用資本化。但相較之下，沃森生物的現(xiàn)金流長期為負(fù)數(shù)。

    今年10月，沃森生物還發(fā)布H股上市計劃。彼時沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)公開表示：“公司研發(fā)管線豐富，無論是新冠疫苗還是其他前沿疫苗產(chǎn)品，未來都需要投入較大研發(fā)資金。公司H股上市后，海外融資會更加便利。”

    記者查閱沃森生物2019年年報發(fā)現(xiàn)，報告期內(nèi)，除13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗處于生產(chǎn)批件申請，重組HPV16、18疫苗處于臨床三期外，沃森生物還有四價流腦結(jié)合疫苗、4價流感病毒裂解疫苗、9價HPV疫苗、重組EV17疫苗處于研發(fā)不同階段。

    但根據(jù)李云春在電話會中所說，出售上海澤潤的主要收入將用于投入到新冠mRNA疫苗的進(jìn)一步研發(fā)中。公開資料顯示，沃森生物與蘇州艾博等共同研發(fā)的mRNA疫苗，于今年6月宣布在杭州開展Ⅰ期臨床試驗，但沃森生物并未在電話會中透露其最新進(jìn)展。根據(jù)中國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)，該疫苗于10月22日注冊Ib期臨床試驗，以評價不同劑量mRNA疫苗在18~59歲人群中接種的安全性、耐受性及初步免疫原性。沃森生物方面曾對外表示，新冠mRNA疫苗海外三期臨床試驗就要花費1.5億美金，這還不包含產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的費用。

    作為同類疫苗，今年11月，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥共同宣布，其首選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2于中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。中國臨床試驗注冊中心信息顯示，該臨床試驗已于11月19日預(yù)注冊，研究目的為描述中國健康受試者在BNT162b2預(yù)防性疫苗第2劑接種1個月后的體液免疫應(yīng)答。而在11月下旬，復(fù)星醫(yī)藥就拋出了49.83億元的定增預(yù)案，其中3.25億元用于新冠病毒mRNA疫苗，其中2.41億元用于臨床及配套；8318萬元用于研發(fā)里程碑付款。