證券時報記者 陳永輝
英國家庭測試的推行將放大抗原和抗體試紙的需求。10月6日,英國衛(wèi)生部與英國快速檢測協(xié)會簽署了一項100萬份抗體檢測盒的協(xié)議。10月7日,東方生物一批數(shù)量較大的新冠抗原檢測試劑啟運出口英國。
技術(shù)進步支持家庭測試
抗原試紙的研發(fā)成功為家庭測試提供了技術(shù)支持??乖嚰埵怯每贵w來測試抗原,與此前的核酸和抗體試紙相比有明顯的優(yōu)勢,操作簡便,不需要實驗室和專用設(shè)備,從采樣到出結(jié)果一般不超過15分鐘,能在人體感染新冠病毒第一天就測試出來,而且,測試的時間越早,準(zhǔn)確率越高。
據(jù)相應(yīng)說明書提供的信息,美國Quidel抗原試紙最佳測試時間是感染后的1~7天,雅培的是1~10天,東方生物的是1~14天。
一位加拿大溫哥華的華僑昨日告訴記者,稱其一家決定回國。當(dāng)?shù)?所學(xué)校的學(xué)生感染了新冠病毒,但學(xué)校只是讓感染的學(xué)生回家隔離,其他學(xué)生照常上課。本來前幾天就回來,因當(dāng)?shù)睾怂釞z測排隊時間越來越長,耽誤了行程。核酸檢測需在實驗室進行,并且,實驗室擴建投入大,因此,核酸檢測效率最低,也最不經(jīng)濟。
抗原測試與抗體測試配合使用,將有效解決檢測效率問題,也使大規(guī)模推行家庭、企業(yè)、人群聚集場所測試變得可行。如果這一做法被普遍采用,抗原和抗體試紙需求將增加。
中國多家企業(yè)試紙
獲得歐盟CE認證
10月7日,加拿大政府宣布:同意從雅培采購至多2050萬份PanbioCovid-19抗原快速檢測工具。此前的9月28日,美國總統(tǒng)特朗普宣布,將在未來幾周分發(fā)1.5億份雅培研發(fā)的新冠病毒抗原檢測卡。特朗普表示,其中1億份將用于各州和地區(qū),以支持學(xué)校重新開放,而5000萬份將用于養(yǎng)老院、收容所和其他弱勢群體服務(wù)的機構(gòu)。世衛(wèi)組織總干事譚德塞9月底也曾宣布,將為中低收入國家提供1.2億份新冠病毒抗原快速檢測試紙。
據(jù)了解,因抗原試紙的優(yōu)勢,9月下旬,歐洲等地開始加大抗原試紙采購的數(shù)量。
經(jīng)查詢FDA網(wǎng)站,目前美國批準(zhǔn)了4個抗原試紙,都來自美國本土企業(yè)。德國醫(yī)保局網(wǎng)站顯示,已有20家企業(yè)的抗原試紙產(chǎn)品獲得DIMDI認證,其中12家為中國企業(yè)。
從公開信息來看,中國至少有7家公司曾表示抗原試劑取得歐盟CE認證,包括東方生物、萬孚生物、萬泰生物、塞力斯、黎明生物、精碩生物、福貿(mào)生物等。
其中,東方生物取得CE認證的時間最早,在法國和英國政府對全球主要抗原試紙評估中得分較高,于8月初正式向歐盟出口。目前,已向德國、英國、法國、意大利、葡萄牙、奧地利、西班牙、日本、波蘭、瑞典、瑞士、厄瓜多爾等國出口。代理商稱,東方生物9月份加大了物料采購量,全力以赴擴大產(chǎn)能,以滿足海外正在放大的抗原試紙需求。同時,東方生物正在積極推動新冠抗原試紙在美國的注冊。
實際上,目前取得抗原試紙認證的企業(yè)主要集中在美國、韓國和中國,而美國和韓國的產(chǎn)能有限,中國企業(yè)將成為抗原試紙供給的主力。
10月2日,Quidel的新冠、流感抗原聯(lián)合測試試紙(以下簡稱三聯(lián)盒)獲EUA認證。三聯(lián)盒的研發(fā)成功將提高流感和新冠的測試效率,特別是及時區(qū)分流感、新冠患者。因此,三聯(lián)盒被稱為秋冬季最需要的測試工具。近期,Quidel的股價表現(xiàn)強勁,10月7日上漲11.13%,自8月27日的低點反彈了一倍多,離前高只差10%。
9月份,東方生物的抗原三聯(lián)盒、華大基因的核酸三聯(lián)盒相繼獲得了CE認證。多個跡象表明,中國部分試紙出口將重現(xiàn)3、4月份的光景,但結(jié)構(gòu)會發(fā)生變化。不過,中國國內(nèi)尚未有抗原、三聯(lián)盒試紙注冊。
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