三期臨床順利啟動 常山藥業(yè)1.1類創(chuàng)新藥艾本那肽沖刺上市

    本報(bào)見習(xí)記者 張曉玉

    5月12日晚間，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，由公司及控股子公司常山凱捷健負(fù)責(zé)研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的長效GLP-1受體激動劑制劑、1.1類創(chuàng)新藥艾本那肽的臨床Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動，此舉標(biāo)志著艾本那肽已經(jīng)進(jìn)入上市前的沖刺階段。

    合資公司研發(fā)進(jìn)展迅猛

    原創(chuàng)新藥進(jìn)入三期臨床

    常山藥業(yè)于2012年12月與ConjuChemLLC設(shè)立合資公司常山凱捷健，ConjuChemLLC是由全球醫(yī)生首富、美國華人首富黃馨祥創(chuàng)建的NantWorksLLC的全資子公司，該公司掌握具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的藥物親和力復(fù)合物（DACTM）及其與白蛋白預(yù)偶合（PC-DACTM）的載藥技術(shù)，在白蛋白修飾生產(chǎn)長效蛋白藥物方面具有世界一流水平。

    常山凱捷健將開發(fā)多種創(chuàng)新藥，包括正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)的1.1類創(chuàng)新藥C-met抑制劑等三個抗腫瘤靶向原研新藥。據(jù)悉，由常山凱捷健負(fù)責(zé)研發(fā)的艾本那肽，于2015年3月獲得臨床批件，開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并在2017年被國家列入十三五重大專項(xiàng)課題研究。

    常山藥業(yè)表示，目前三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動，如果順利的話，預(yù)計(jì)兩三年后將會正式上市銷售。

    糖尿病發(fā)病率持續(xù)走高

    艾本那肽有很大提升空間

    根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的第八版全球糖尿病數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患者人數(shù)高達(dá)4.25億；受飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的影響，近年來中國在糖尿病發(fā)病率方面持續(xù)走高，中國患者約1.14億，據(jù)世界首位，其中大約92%是Ⅱ型糖尿病。據(jù)相關(guān)專家估計(jì)，我國的糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅15.8%，這反映出控制血糖方面的壓力與挑戰(zhàn)。

    據(jù)常山藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，艾本那肽為艾塞那肽經(jīng)過修飾后，結(jié)合重組人白蛋白而成，是治療II型糖尿病的1.1類藥物。該藥物有效解決了GLP-1類藥物半衰期短的問題，艾本那肽半衰期達(dá)到7天，因此臨床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于目前階段GLP-1受體激動劑的治療費(fèi)用較其他降糖產(chǎn)品略貴，市場滲透率不足1%，但其能帶來更好的治療效果。隨著利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制劑相繼被納入醫(yī)保，預(yù)計(jì)未來GLP-1制劑將有很大的提升空間。

（編輯 喬川川）