景峰醫(yī)藥堅(jiān)持高端特色仿創(chuàng)路線 接連獲得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入證

    本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 肖偉

    景峰醫(yī)藥長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持高端特色仿創(chuàng)藥的戰(zhàn)略發(fā)展路線，近年來(lái)不斷獲得美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)ANDA證書(shū)。

    今年6月29日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司旗下的甲潑尼龍片的仿制藥申請(qǐng)ANDA申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。甲潑尼龍片主要用于風(fēng)濕、皮膚疾病、過(guò)敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等，并可和其它抗結(jié)核化療藥物合用。目前美國(guó)市場(chǎng)主要生產(chǎn)商有Jubilant、Par、Sandoz等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，甲潑尼龍片（4mg）2018年和2017年在美國(guó)市場(chǎng)銷售額分別為1.13億美元和1.24億美元。

    廣證恒生行業(yè)研究員唐愛(ài)金對(duì)此事件給予高度評(píng)價(jià)稱，“景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國(guó)尚進(jìn)熟悉美國(guó)ANDA注冊(cè)流程和cGMP現(xiàn)場(chǎng)核查流程和管理，是公司布局美國(guó)市場(chǎng)的有利推動(dòng)力，目前尚進(jìn)有10余項(xiàng)產(chǎn)品完成ANDA申報(bào)，甲潑尼龍片（4mg）獲批上市，自申報(bào)到獲批僅用10個(gè)月時(shí)間，進(jìn)一步證明美國(guó)尚進(jìn)申報(bào)的質(zhì)量與能力。”

    公司公告顯示，2018年初至2019年上半年，景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國(guó)尚進(jìn)共遞交13個(gè)申請(qǐng)，已獲得6個(gè)ANDA證書(shū)。

    公司副總裁兼董秘畢元向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“景峰醫(yī)藥在美國(guó)市場(chǎng)上有專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，能及時(shí)跟進(jìn)市場(chǎng)變化和病患需求。在未來(lái)2年內(nèi)，景峰醫(yī)藥還將陸續(xù)獲得剩下7個(gè)ANAD證書(shū)，此外在積極開(kāi)拓美國(guó)藥物市場(chǎng)之外，還將啟動(dòng)部分藥物的中美雙申報(bào)工作，保障國(guó)內(nèi)患者享受公司高端特色仿創(chuàng)藥帶來(lái)的紅利。”

    近年來(lái)，國(guó)家大力推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)改革，先后針對(duì)仿制藥、原研藥、藥品流通、藥品定價(jià)等方面出臺(tái)了一系列政策，有力促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能、過(guò)剩產(chǎn)能和無(wú)效產(chǎn)能。在此期間，景峰醫(yī)藥敏銳地感受到政策風(fēng)向變化，在結(jié)合自身特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，提出了堅(jiān)持走國(guó)際化高端特色仿創(chuàng)結(jié)合的特色經(jīng)營(yíng)道路。為此，景峰醫(yī)藥內(nèi)部進(jìn)行全面改革，果斷出售旗下金沙醫(yī)院等資產(chǎn)，專注于品種豐富、門檻較高、有較高附加值的仿創(chuàng)藥產(chǎn)品。

    “我們采取了輕資產(chǎn)的方式進(jìn)行仿創(chuàng)結(jié)合的道路，在產(chǎn)業(yè)鏈前段構(gòu)建了屬于我們自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，工作效率很高，在產(chǎn)業(yè)鏈后端梳理了銷售團(tuán)隊(duì)，同時(shí)有效利用歐美及亞洲工廠的生產(chǎn)線，按市場(chǎng)需求進(jìn)行定額生產(chǎn)，降低了前期的大額投入和潛在風(fēng)險(xiǎn)，將資產(chǎn)負(fù)債率控制在合理水平，保證公司的流動(dòng)性和償債能力，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)的預(yù)期目標(biāo)。“畢元向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“公司選擇的攻關(guān)方向是高端特色仿制藥，這些產(chǎn)品具有一定難度，主要表現(xiàn)為有較高技術(shù)壁壘和市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，同時(shí)也屬于國(guó)家政策鼓勵(lì)發(fā)展的方向。這些產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量穩(wěn)定，競(jìng)爭(zhēng)格局較好，一旦實(shí)現(xiàn)突破可為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)長(zhǎng)期穩(wěn)定貢獻(xiàn)，使公司盈利能力長(zhǎng)期保持在較高水平。”

    平安證券分析師葉寅等人對(duì)此表示高度肯定，該研究員撰文指出：“從2018年開(kāi)始，公司著手進(jìn)行內(nèi)部改革，重新樹(shù)立了‘走專業(yè)化的國(guó)際仿制藥道路’的目標(biāo)。提升自身研發(fā)能力。主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)良好，在營(yíng)銷改革的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來(lái)業(yè)績(jī)也將維持穩(wěn)健增長(zhǎng)，2019年年內(nèi)氟比洛芬酯有望上市，屆時(shí)將會(huì)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。我們維持對(duì)景峰醫(yī)藥的推薦評(píng)級(jí)。”

（編輯 才山丹）