一日發(fā)兩文 反壟斷管理制度加速完善

    據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局消息，《企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引》、《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》近日發(fā)布。市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，《指引》歸納梳理其他司法轄區(qū)相關(guān)法律制度和實(shí)踐，為企業(yè)了解境外反壟斷合規(guī)基本要求提供有益參考。《指南》則著力于加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，預(yù)防和制止壟斷行為，進(jìn)一步明確市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。

    企業(yè)境外反壟斷

    有了合規(guī)指引

    《指引》共分為五章27條，適用于在境外從事經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的中國(guó)企業(yè)以及在境內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)但可能對(duì)境外市場(chǎng)產(chǎn)生影響的中國(guó)企業(yè)，包括從事進(jìn)出口貿(mào)易、境外投資、并購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或者許可、招投標(biāo)等涉及境外的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。主要內(nèi)容包括：總則、境外反壟斷合規(guī)管理制度、境外反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)和境外反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理等。

    市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，境外反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)是指引的核心內(nèi)容?！吨敢诽嵝?，各司法轄區(qū)對(duì)于配合反壟斷調(diào)查和訴訟以及證據(jù)保存均有相關(guān)規(guī)定，對(duì)于不配合調(diào)查的行為規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。而通常情況下，企業(yè)對(duì)反壟斷調(diào)查的配合程度是執(zhí)法機(jī)構(gòu)作出處罰以及寬大處理決定時(shí)的重要考量因素之一。

    同時(shí)，多數(shù)司法轄區(qū)對(duì)壟斷行為規(guī)定大額罰款，有的司法轄區(qū)規(guī)定最高可以對(duì)企業(yè)處以集團(tuán)上一年度全球總營(yíng)業(yè)額10%的罰款。部分司法轄區(qū)還規(guī)定刑事責(zé)任，壟斷行為涉及的高級(jí)管理人員、直接責(zé)任人等個(gè)人可能面臨罰金甚至監(jiān)禁，對(duì)公司違法者的罰金高達(dá)1億美元，個(gè)人刑事罰金高達(dá)100萬(wàn)美元，最高監(jiān)禁期為10年。如果違法所得或者受害者經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)1億美元，公司的最高罰金可以是違法所得或者經(jīng)濟(jì)損失的兩倍。

    市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，《指引》的制定與出臺(tái)，是開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)倡導(dǎo)的重要措施，同時(shí)，也有利于企業(yè)更好地把握國(guó)際規(guī)則，維護(hù)自身合法權(quán)益，進(jìn)一步提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

    原料藥領(lǐng)域

    反壟斷監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化

    同日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》曾于去年10月公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。據(jù)介紹，近年來(lái)，我國(guó)原料藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā)，影響藥品價(jià)格和穩(wěn)定供應(yīng)，損害市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)者利益，社會(huì)各方面反映較為集中。市場(chǎng)監(jiān)管總局已經(jīng)先后依法嚴(yán)肅查處了多個(gè)品種原料藥壟斷案件。然而，生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和能力仍有待進(jìn)一步增強(qiáng)。同時(shí)，原料藥領(lǐng)域商業(yè)模式復(fù)雜多樣，需要在與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和指南做好銜接的基礎(chǔ)上，為原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供更加清晰明確的指引。

    《指南》共六章29條，與《反壟斷法》的結(jié)構(gòu)緊密銜接，針對(duì)各方面反映較為突出的原料藥領(lǐng)域壟斷問(wèn)題，明確反壟斷監(jiān)管的基本原則、思路和方法，細(xì)化壟斷行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

    《指南》明確，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥領(lǐng)域開(kāi)展反壟斷監(jiān)管堅(jiān)持以下原則，一是保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)；二是依法科學(xué)高效監(jiān)管；三是注重保護(hù)消費(fèi)者利益，持續(xù)強(qiáng)化法律威懾。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)持續(xù)加大原料藥領(lǐng)域執(zhí)法力度，對(duì)明知有關(guān)行為違反《反壟斷法》故意實(shí)施或者采取措施規(guī)避調(diào)查的，依法從嚴(yán)從重作出處理。

    公開(kāi)信息顯示，今年以來(lái)市場(chǎng)監(jiān)管總局已經(jīng)對(duì)多家醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)出反壟斷罰單，單筆罰款金額最高超過(guò)了1億元。記者注意到，這些罰單的事由多指向企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位。對(duì)于濫用市場(chǎng)支配地位，此次發(fā)布的《指南》從三方面進(jìn)行了細(xì)化和明確，一是結(jié)合原料藥領(lǐng)域特點(diǎn)，闡明濫用市場(chǎng)支配地位行為反壟斷執(zhí)法的基本思路，明確認(rèn)定或者推定經(jīng)營(yíng)者具有市場(chǎng)支配地位的考量因素。二是重點(diǎn)細(xì)化常見(jiàn)濫用市場(chǎng)支配地位行為的表現(xiàn)形式。三是結(jié)合原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和執(zhí)法實(shí)踐，闡明共同濫用市場(chǎng)支配地位行為的認(rèn)定思路和考慮因素。

    分析認(rèn)為，《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》的出臺(tái)，進(jìn)一步完善了反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則，將持續(xù)強(qiáng)化原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管。