WTO豁免新冠疫苗專利談判陷入僵局 全球疫苗可及性難題如何解？

    隨著Delta變異毒株在全球蔓延，疫苗可及性與公平性問題再度引起熱議。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球已經(jīng)分發(fā)35億多劑疫苗，但其中75%以上的疫苗只分發(fā)給了10個(gè)國家。

    7月21日，在世界貿(mào)易組織（WTO）與世界衛(wèi)生組織（WHO）的高端對話中，WHO總干事譚德塞指出，在全球疫苗分配方面仍然存在令人震驚的不平衡，導(dǎo)致新冠病毒大流行出現(xiàn)“雙軌制”：富裕國家正在開放，而貧窮國家正在封鎖。

    譚德塞強(qiáng)調(diào)：“我們必須不遺余力地增加低收入國家的疫苗供應(yīng)。我們需要大幅增加疫苗的產(chǎn)量。這可以通過消除擴(kuò)大制造業(yè)的障礙來實(shí)現(xiàn)，如技術(shù)轉(zhuǎn)讓、放開供應(yīng)鏈和豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)。有這么多人的生命危在旦夕，利潤和專利必須排在第二位。”

    譚德塞呼吁，疫苗資助國和相關(guān)產(chǎn)業(yè)通過新冠病毒技術(shù)獲取池（theCOVID-19TechnologyAccessPool，簡稱“C-TAP”）促進(jìn)自愿、透明和非排他的專利許可、技術(shù)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓。

    與此同時(shí)，WTO有關(guān)于暫時(shí)豁免疫苗專利的討論仍在繼續(xù)。WHO傳播官FernandoPuchol在獨(dú)家回復(fù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者時(shí)表示，在7月20日的TRIPS理事會(huì)會(huì)議上，世貿(mào)組織成員同意繼續(xù)審議為應(yīng)對新冠病毒大流行而臨時(shí)豁免某些與《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（以下簡稱“TRIPS”）相關(guān)的提案。

    據(jù)記者獲悉，TRIPS理事會(huì)內(nèi)部仍然存在分歧。雖然各代表團(tuán)仍致力于為所有人及時(shí)和安全地獲得高質(zhì)量、安全、有效和負(fù)擔(dān)得起的疫苗和藥品的共同目標(biāo)，但是在如何以適當(dāng)和最有效的方式解決疫苗和其他新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品短缺和不公平獲取問題這一根本問題上，各方仍存在分歧。

    由于無法完成對修訂豁免請求的審議，TRIPS理事會(huì)將繼續(xù)討論，包括通過小組磋商和非正式不限成員名額會(huì)議，并按照《馬拉喀什協(xié)定》第九條第3條的規(guī)定向總理事會(huì)報(bào)告。TRIPS理事會(huì)還同意繼續(xù)以同樣的方式審議成員提出的其他相關(guān)建議。

    WTO總干事奧孔喬·伊維拉于近期承認(rèn)，目前就TRIPS豁免提案所進(jìn)行的基于文本的談判“進(jìn)展緩慢”，各成員正試圖在不同的觀點(diǎn)和方法之間進(jìn)行調(diào)和。“我們目前正在努力研究如何幫助成員彌合分歧并推進(jìn)這些談判。”

    那么，為什么暫時(shí)豁免疫苗專利談判如此艱難？疫苗分發(fā)的核心問題是什么？21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就上述問題獨(dú)家專訪了中國疾控中心研究員、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員、世界衛(wèi)生組織疫苗研發(fā)委員會(huì)顧問邵一鳴。

    《21世紀(jì)》：面對新冠病毒大流行，部分國家領(lǐng)導(dǎo)人、跨國藥企高管對暫時(shí)豁免疫苗專利持反對態(tài)度。這是為什么？

    邵一鳴：藥品的專利保護(hù)是一把雙刃劍，它既鼓勵(lì)了新藥研發(fā)，又限制了專利藥品的可及性。部分發(fā)達(dá)國家與全部跨國藥企都反對豁免新冠疫苗的專利，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為這會(huì)阻礙新藥的研發(fā)，損害藥企的商業(yè)利益。藥品專利保護(hù)與藥物可及性之間的矛盾，本質(zhì)上就是商業(yè)利益與健康權(quán)益之間的矛盾。發(fā)達(dá)國家政府擁有足夠的資源購買大型藥企的藥品供給其國民，而大型藥企也會(huì)運(yùn)用自身強(qiáng)大的影響力向政府游說，以確保自己藥品的專利壟斷。

    但是，與其他商品不一樣，藥品牽涉到人類的健康，在傳染病大流行中更是直接關(guān)乎生死，需要發(fā)達(dá)國家、發(fā)展中國家、大型藥企和人類社會(huì)的合作，盡一切可能提高藥品的可及性，尤其是自身無法解決的發(fā)展中國家的藥品可及性。在全球藥品的供應(yīng)鏈中，在藥品領(lǐng)域美歐是研發(fā)的“領(lǐng)頭羊”，印度是全球最大的仿制藥生產(chǎn)國，中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)國。但是在疫苗領(lǐng)域，美、歐、中基本并駕齊驅(qū)，在目前批準(zhǔn)上市和緊急使用的十四五個(gè)新冠疫苗中，中國占了7個(gè)，在全球已接種的約二十億劑新冠疫苗中，中國疫苗占了十多億。因此，歐美國家和中國應(yīng)該開展各方面的合作，促進(jìn)疫苗藥企的擴(kuò)產(chǎn)，解決發(fā)展中國家的新冠疫苗需求，只有接種新冠疫苗建立全球群體免疫屏障，才能最終戰(zhàn)勝全球新冠大流行。

    《21世紀(jì)》：豁免專利無法解決疫苗可及性問題的原因是什么？

    邵一鳴：南非和印度政府最先提出暫時(shí)豁免新冠疫苗專利的建議，中國和美國政府先后表示同意，但歐洲很多大國表示反對，目前該建議已進(jìn)入世界貿(mào)易組織（WTO）進(jìn)行商談。由于WTO的決策機(jī)制是協(xié)商一致，能否談成功、何時(shí)能夠談成，都是很難預(yù)料的。因?yàn)樽陨鲜兰o(jì)90年代開展解決藥品可及性與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的WTO協(xié)商，直到2005年才達(dá)成了《TRIPS修訂議定書》，允許在公共衛(wèi)生緊急情況下，為了保護(hù)公眾的生命健康，可以強(qiáng)行仿制專利未過期的藥品，并平行出口到他國。

    《21世紀(jì)》：您剛剛提到的《TRIPS修訂議定書》對全球藥品可及性問題有何影響？

    邵一鳴：全球在專利保護(hù)和公共健康之間一直存在爭議，反映的是TRIPS協(xié)議所設(shè)立的藥品專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)與公共健康危機(jī)下發(fā)展中國家藥品獲得之間的沖突。國際社會(huì)通過多年不懈的努力，包括《多哈宣言》《總理事會(huì)決議》、最后再到《TRIPS修訂議定書》，終于在保障生命健康權(quán)和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間，首次做出了偏向公眾健康利益的選擇。該國際性條約規(guī)定了成員國有權(quán)利在遇到公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí)，批準(zhǔn)專利藥品的強(qiáng)制許可，確定了強(qiáng)制許可的范圍和國家緊急情況或其他緊急情況的界定，為各國實(shí)施專利藥品強(qiáng)制許可奠定了法律基礎(chǔ)。

    《21世紀(jì)》：發(fā)展中國家在執(zhí)行《TRIPS修訂議定書》中又發(fā)揮了哪些作用？

    邵一鳴：在重大傳染病的大流行中，許多發(fā)展中國家面臨特效治療藥物和預(yù)防性疫苗的嚴(yán)重缺乏，出現(xiàn)了嚴(yán)峻公共健康危機(jī)。全球艾滋病、瘧疾、結(jié)核病的大流行曾造成巨大的生命損失和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。盡管科學(xué)的進(jìn)步使艾滋病特效藥在上世紀(jì)90年代就出現(xiàn)，但因?yàn)閮r(jià)格高昂只有發(fā)達(dá)國家病人能夠使用，超過2000萬發(fā)展中國家的艾滋病患者長期無法獲得。這直接導(dǎo)致非洲一些國家的人均期望壽命，由于艾滋病造成的死亡下降了十幾至幾十歲！這也是國際社會(huì)，特別是發(fā)展中國家和世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）等國際組織，持續(xù)推動(dòng)并最終達(dá)成修訂TRIPS議定書的動(dòng)力和原因。

    一些發(fā)展中國家如巴西、南非和泰國等國，在面臨艾滋病、結(jié)核和瘧疾等重大傳染病大流行時(shí)曾實(shí)施了藥品的強(qiáng)制許可，解決了本國面臨的艾滋病等重大疾病引發(fā)的公共健康危機(jī)。實(shí)際上包括美國和加拿大等發(fā)達(dá)國家，也在自身遇到公共健康威脅時(shí)，都實(shí)施或威脅實(shí)施過對專利藥品的強(qiáng)制許可。本世紀(jì)初，WHO、UNAIDS與發(fā)展中國家合作，在TRIPS修訂議定書的助力下，推動(dòng)聯(lián)合國建立了防治重大傳染病的全球基金，最終解決了發(fā)展中國家艾滋病、瘧疾和結(jié)核病藥物的可及性問題，挽救了大量的生命，維護(hù)了全球的公共健康。

    在當(dāng)前新冠肺炎全球大流行中，科學(xué)的進(jìn)步導(dǎo)致大量新冠疫苗很快問世。但是歷史有著驚人的相似，發(fā)展中國家又面臨著與當(dāng)年用不上艾滋病藥物一樣的挑戰(zhàn)——用不上新冠疫苗！在發(fā)達(dá)國家半數(shù)以上國民接種了新冠疫苗時(shí)，非洲只有1%-2%的人民接種了新冠疫苗。我國必須汲取從艾滋病造成3000多萬死亡的血的教訓(xùn)，絕不能再花十多年的時(shí)間去爭論藥品專利和生命價(jià)值孰重孰強(qiáng)，而應(yīng)該在新冠疫苗成功之初，就解決好疫苗的全球可及性問題。

    《21世紀(jì)》：目前解決疫苗可及性問題的方法有哪些？

    邵一鳴：我在這里想提出一個(gè)概念或者模式——“A+X”，或稱之為“T+X”，“T”為國際社會(huì)既往達(dá)成的共識(shí)，《TRIPS修訂議定書》。在當(dāng)前新冠肺炎大流行的嚴(yán)峻時(shí)刻，不應(yīng)該再花大量的時(shí)間去討論疫苗的專利豁免問題，因?yàn)樵诂F(xiàn)有WTO協(xié)商一致的決策機(jī)制下，根本不可能短期內(nèi)得出結(jié)果。國際社會(huì)應(yīng)該在已達(dá)成的《TRIPS修訂議定書》的原則下，即在公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí)維護(hù)生命高于維護(hù)藥品專利，去解決新冠疫苗的全球可及性問題。

    由于新冠疫苗的高技術(shù)門檻，單純豁免疫苗的專利是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要解決各類疫苗的生產(chǎn)工藝、技術(shù)訣竅、技術(shù)人員等大量的技術(shù)瓶頸問題才有可能進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)工程中，還要保障生產(chǎn)疫苗的原材料、輔料、佐劑和包材等全供應(yīng)鏈完備和可持續(xù)性。這些因素組合在一起，才能構(gòu)成所需要的“X”，其重要性并不比“A”或“T”項(xiàng)差。只有全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)政府、公立機(jī)構(gòu)、私人企業(yè)、社會(huì)和國際組織間的全面合作，既包括發(fā)達(dá)國家也包括發(fā)展中國家，才能獲得的“A”或“T+X”的全部，這是在短期生產(chǎn)數(shù)以百億劑的新冠疫苗的唯一保障。

    前不久結(jié)束的G7會(huì)議宣布要在未來一年捐贈(zèng)10億劑新冠疫苗。這是好的，但卻是很不夠的。因?yàn)?，一年對每天幾十至上百萬的感染者和成千上萬死亡的人來說來得太晚。十億劑疫苗對每人平均至少需要兩針的78億地球人來說又太少?？茖W(xué)的知識(shí)和防疫的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，只有給全球70%-80%人口接種新冠疫苗，才能建立起人類抵御新冠病毒的群體免疫屏障。所以，人類需要立即放棄政治劃線相互攻擊，只有真正團(tuán)結(jié)起來一致對外，調(diào)動(dòng)一切可以利用的力量，包括疫苗企業(yè)的真誠合作，才能盡快在全球范圍實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的可及性和使用公平性，人類才能最終戰(zhàn)勝自己的真正敵人——新冠病毒。