生物醫(yī)藥迎頭趕上 用“新”推動健康中國建設

    “人命至重，有貴千金，一方濟之，德逾于此。”藥王孫思邈以此為《千金要方》命名，可見一紙藥方之硬核。

    縱覽A股5000家，470家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司，堅守在化學制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務六大賽道，精心炮制著獨具特色的“藥方”，源源不斷為建設健康中國蓄力賦能。其中，化藥公司150家，占比超過30%，醫(yī)療器械公司116家，占比約25%，構成A股醫(yī)藥板塊的兩大核心產業(yè)。

    細品“藥方”之味。歷經A股市場30余年的精心調配，醫(yī)藥上市公司不約而同將創(chuàng)新、國際化作為高質量成長的“秘方”，促使一批藥企守正創(chuàng)新、加碼研發(fā)、轉型升級、闊步國際。越來越多的中國醫(yī)藥產品在惠及國內患者同時，逐步“走出去”造福全球患者。

    深究“藥方”之效。近年來，我國生物經濟創(chuàng)新發(fā)展取得顯著成就，在研的創(chuàng)新藥數量居全球第二，在基因檢測、疫苗等領域已形成比較優(yōu)勢。截至2022年11月18日收盤，市值超百億元的上市藥企188家，占比40%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等11家公司市值超千億元。3年時間，上市藥企達到101家，占比超過20%，科創(chuàng)板逐漸成為我國創(chuàng)新藥企業(yè)的首選上市地。

    醫(yī)藥產業(yè)，“質”在創(chuàng)新。推進健康中國建設，離不開醫(yī)藥上市公司的孜孜以求、潛“新”鉆研。

    仿制起步從無到有

    伴隨改革開放40多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥產業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價保供”，在不斷滿足人民群眾健康需求的同時，實現了產業(yè)從無到有、從有轉優(yōu)的變遷與升級。其中，擁有龐大市場規(guī)模的仿制藥扮演著重要角色。

    在我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展初期，為盡快實現藥品的充足度、滿足患者用藥可及性，化學仿制藥成為大部分醫(yī)藥人的共同選擇。“由于仿制藥研發(fā)成功率相對于新藥較高，成本相對較低，因而在同樣的市場上，其產品售價更有競爭力。同時大批世界級暢銷專利藥相繼到期，為仿制藥市場提供了源源不斷的仿制標的，促進仿制藥研發(fā)的增長。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究員道出了仿制藥的價值所在。

    回溯A股藥企的成長路徑，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等市值過千億元的藥企均是從仿制藥起步，一步步做強做大，逐步走上仿創(chuàng)結合、創(chuàng)新引領的產業(yè)發(fā)展之路。

    藥智網發(fā)布的“2021中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜”顯示，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、復星醫(yī)藥位居前三甲，其中恒瑞醫(yī)藥、正大天晴均是來自連云港的藥企。在醫(yī)藥界，曾流傳著“連云港現象”的佳話，即連云港每年都有新的仿制藥上市，每1至3年都有1類新藥上市。

    事實上，大型藥企的成長壯大也是我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的一個縮影。

    從最新的仿創(chuàng)產品結構來看，以仿制藥為主的化學藥品制劑仍占據我國藥品市場容量的主導地位。據米內網信息顯示，我國仿制藥市場規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場規(guī)模的69%。隨著國家?guī)Я坎少彽某掷m(xù)推進，仿制藥價格大幅降低，重復、低端仿制藥將逐步被市場淘汰或被優(yōu)質產品替代，首仿、難仿及改良型新藥將成為仿制藥市場未來的增長點。

    “10年前，國內的制劑研發(fā)能力較為薄弱，以普通制劑為主，無法實現高技術壁壘的研發(fā)，整個制劑產品的稀缺性和差異性不足。彼時，上海聯和投資有限公司與一批海歸科學家成立宣泰醫(yī)藥，迫切希望提高國內制劑研發(fā)水平，著力開發(fā)難仿藥與改良型新藥。”宣泰醫(yī)藥董事長葉峻及團隊敏銳地布局，讓公司率先享受到高端仿制藥的紅利。

    瞄準新藥后來居上

    從仿制到仿創(chuàng)再到創(chuàng)新，中國醫(yī)藥產業(yè)正在加速從跟跑向并跑，再到領跑的變遷。產業(yè)轉型升級的背后是，患者臨床需求轉變、政策大刀闊斧改革、高科技人才回歸、資本大舉進入。令人欣喜的是，A股醫(yī)藥上市公司“新藥味”越來越濃。

    據東方財富Choice數據顯示，2000年以前，創(chuàng)新藥概念板塊的上市公司不足10家；2000年至2010年，新增14家藥企進入創(chuàng)新藥板塊；2011年至今，28家藥企新進創(chuàng)新藥隊列，數量較前10年翻倍。

    2011年，中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥凱美納獲批上市，打響了貝達藥業(yè)在國產創(chuàng)新藥領域的“第一槍”。2016年11月7日，貝達藥業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板上市，被視為A股“創(chuàng)新藥第一股”。

    上市6年來，貝達藥業(yè)始終奔跑在創(chuàng)新藥賽道前列。“這與我們一直堅持弘揚的創(chuàng)新精神、工匠精神、企業(yè)家精神息息相關，我們鼓勵科研人員沉下心來專注科學研究，以‘十年磨一劍’的精神力求在關鍵核心領域實現重大突破。”貝達藥業(yè)董事長丁列明告訴上海證券報記者，貝達藥業(yè)的使命是努力為老百姓研發(fā)更多用得起的好藥，讓中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界，造福全球的患者。

    如果說貝達藥業(yè)是國產創(chuàng)新藥的先行者，那么科創(chuàng)板設立、創(chuàng)業(yè)板改革、北交所推出，則為越來越多的創(chuàng)新藥“趕路人”照亮了前行之路。一批創(chuàng)新藥企業(yè)甚至是尚未盈利的“黑馬”“瞪羚”“獨角獸”，在資本的助力下快速成長，陸續(xù)踏上證券化新征程。

    2021年6月8日，歐林生物圓夢科創(chuàng)板。“在科創(chuàng)板的助力下，歐林生物正在從一家成長型疫苗企業(yè)向成熟型疫苗企業(yè)進發(fā)。我們要做的是，借助資本市場的力量發(fā)現好的項目，并扎扎實實將它孵化出來，不浪費科學家的研究成果和投資人的期待。”歐林生物董事長樊紹文告訴記者，眼下，公司的金葡菌疫苗已經進入臨床III期階段，該疫苗若成功上市，有望填補世界空白，攻克超級耐藥細菌難題。

    近年來，得益于中國新藥審評審批政策的協同發(fā)布，國內新藥審評審批全面提速，新藥獲批數量創(chuàng)歷史新高。數據顯示，美國藥監(jiān)局（FDA）批準注冊的創(chuàng)新藥數量由2016年的22個增長至2021年的50個，國家藥監(jiān)局（NMPA）批準注冊的創(chuàng)新藥數量由2016年的8個增長至2021年的83個。2021年，國家藥監(jiān)局審評通過47個創(chuàng)新藥，其中有5個Firstinclass（首創(chuàng)）藥品獲批上市，是歷史上最多的一年。

    值得驕傲的是，國內獲批藥物的種類和覆蓋的適應證也逐漸多樣化，首款中國本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯合療法相繼上市，中國多家Biotech（生物科技）公司也紛紛開始實現規(guī)模收入。

    中國特色走向國際

    面對躍躍欲試的Biotech公司，有預見性的傳統(tǒng)藥企也先知先覺謀求戰(zhàn)略性轉型升級。恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等一批大型藥企，甚至片仔癀、以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)，紛紛瞄準“創(chuàng)新+國際化”，為公司高質量發(fā)展調配出一副“新藥方”。

    復星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞介紹，近年來，復星醫(yī)藥建立了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新合作模式，從青蒿琥酯到中國首款生物類似藥利妥昔單抗注射液漢利康，再到去年獲批上市的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達，公司陸續(xù)推出了多款創(chuàng)新產品，創(chuàng)新產品的收入占比在逐年提升。

    在創(chuàng)新和國際化雙輪驅動下，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，促使創(chuàng)新成果加速落地。截至今年三季度末，公司已上市創(chuàng)新藥達11款，在國內同行業(yè)中名列前茅，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內外開展。

    在眾多藥企制新方中，一批百年老字號中藥企業(yè)的“新藥方”獨具特色。片仔癀充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)，圍繞臨床發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場前景廣闊的慢性疾病、難治性疾病等領域，進一步加大特色中藥創(chuàng)新藥、經典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產品的研發(fā)規(guī)劃和投入，持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新驅動力，賦能企業(yè)高質量發(fā)展。

    以嶺藥業(yè)也努力拓展國際市場，積極推進產品在海外市場的注冊和出口，不斷推動公司全面國際化戰(zhàn)略的實施。2022年上半年，連花清瘟膠囊在利比里亞、尼日利亞獲批注冊上市，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

    近期，面對競爭日益激烈甚至“卷”起來的創(chuàng)新藥市場，醫(yī)藥人冷靜探尋出路：中國藥企需要創(chuàng)新，更需要全球化的創(chuàng)新。

    在此背景下，一批國內創(chuàng)新藥企加快“走出去”的步伐。百濟神州、君實生物、諾誠健華等紛紛通過海外授權等形式出海走向全球市場。中國創(chuàng)新藥FirstinClass（首創(chuàng)）和BestinClass（同類最優(yōu)）最好的時代正在來臨。

    自立自強為國爭光

    藥品新味足，器械高端造。占A股醫(yī)藥版圖約四分之一的醫(yī)療器械公司，經過戰(zhàn)“疫”的考驗，凸顯硬核本色，成為推進健康中國建設的一股重要力量。

    在支持全球抗疫的過程中，圣湘生物、熱景生物、萬孚生物、九安醫(yī)療等一批體外診斷產業(yè)的先鋒，攻堅克難、高效研發(fā)、及時響應，將多樣化的新冠檢測試劑產品第一時間供給一線，為疫情防控拉起一張健康防護網。

    邁瑞醫(yī)療、聯影醫(yī)療、微電生理等公司先后登陸A股市場，真正打響了中國高端醫(yī)械產業(yè)的“硬招牌”。

    邁瑞醫(yī)療旗下生命信息與支持業(yè)務的大部分子產品如監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等市場份額均居國內第一；血球業(yè)務市場份額已站穩(wěn)國內第一；超聲業(yè)務市場份額已站穩(wěn)國內第二。北美、西歐等全球頂尖的醫(yī)院均引入邁瑞醫(yī)療的產品，其中監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血球等產品2021年在全球的份額已實現市場前三。

    盡管中國高端醫(yī)療設備行業(yè)起步較晚，但并未影響聯影醫(yī)療等一批國產高端醫(yī)械企業(yè)后來居上。“就影像和放射設備而言，10多年前很多領域還沒有國產設備，如今公司的很多產品從數量上已經做到國內市場第一，金額上保持在市場前三。”聯影醫(yī)療實際控制人薛敏表示，聯影醫(yī)療的后發(fā)優(yōu)勢就是有機會用更多更新的技術，不斷夯實底層技術平臺，打造具有全球競爭力的產品。

    好產品永遠是高質量發(fā)展的基石和起點。薛敏告訴記者：“當你的產品做好了，技術性能和質量經得起市場檢驗，達到了國際標準，老百姓自然會選擇國產品牌。”