本報(bào)記者 何文英
7月31日晚間，方盛制藥公告，公司全資子公司海南博大藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海南博大”）因存在部分檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備陳舊，達(dá)不到現(xiàn)行GMP管理的相關(guān)要求，其膠囊劑GMP證書被海南省食品藥品監(jiān)督管理局收回。
公告顯示，本次收回GMP證書暫不存在要求海南博大召回已銷售的相關(guān)產(chǎn)品的情形。
方盛制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司2016年收購海南博大后，通過一年多的運(yùn)營，已將其生產(chǎn)設(shè)備的提質(zhì)升級(jí)提上日程，本次海南博大的GMP證書被收回正是由于其部分檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備陳舊導(dǎo)致。其產(chǎn)品質(zhì)量合符質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，無在銷產(chǎn)品召回事宜。
“在獲悉海南博大GMP證書被收回后，公司已責(zé)成海南博大管理人員認(rèn)真分析在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中的不足和問題，要求一定盡快完成跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的系統(tǒng)整改工作，盡早恢復(fù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售工作。在海南博大完成整改之后，會(huì)在第一時(shí)間向海南省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)整改驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后將取回GMP證書并恢復(fù)生產(chǎn)。”上述負(fù)責(zé)人說道。
公告顯示，海南博大2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2181.16萬元，凈利潤286.52萬元（經(jīng)審計(jì)），占方盛制藥營業(yè)收入、凈利潤的比重分別為3.03%、4.80%；海南博大2018年1-3月實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入702.49萬元，凈利潤183.76萬元（未經(jīng)審計(jì)），占上市公司營業(yè)收入、凈利潤的比重分別為2.82%、7.86%。
上述負(fù)責(zé)人表示，海南博大目前仍處在發(fā)展壯大期，其生產(chǎn)、銷售及產(chǎn)生的利潤占方盛制藥的比重都比較小，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司全年業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
